Validatie Lead SAP S4HANA Implementatie (CSV-expert)

Dit betreft een uitvraag binnen het Dynamisch Aankoop Systeem (DAS) Overige inhuur voor het inhuren van Kwaliteits- en veiligheidsexperts. Alle op het moment van verzending van deze uitvraag tot de categorie Kwaliteits- en veiligheidsexperts van het DAS Overige inhuur toegelaten partijen worden uitgenodigd om een inschrijving in te dienen.

Het doel van deze Offerteaanvraag is het afsluiten van een Overeenkomst met één (1) dienstverlener ten behoeve van de inhuur van een Validatie Lead SAP S/4HANA Implementatie (CSV-expert). De Validatie Lead (CSV-expert) is verantwoordelijk voor het borgen van GxP-compliance tijdens de implementatie van SAP S/4HANA binnen een GMP/ rol ziet toe op naleving van relevante wet- en regelgeving waaronder EU GMP Annex 11 GAMP 5-richtlijnen en interne beleidslijnen.

>> DEADLINE VOOR INSCHRIJVINGEN: 27/01/2026 <<<

DEADLINE & ARBEIDSVOORWAARDEN

Inzet: gemiddeld 32 - 36 uur per week
Gewenste startdatum:
Duur overeenkomst: 6 maanden
Optie tot verlenging: Ja tot maximaal 3 maal 6 maanden

WAAROM DEZE OPDRACHT

De Validatie Lead fungeert als schakel tussen projectmanagement IT QA en de business. Hij of zij zorgt ervoor dat alle validatieactiviteiten goed worden afgestemd op basis van risico worden uitgevoerd en voldoen aan zowel interne kwaliteitsnormen als externe compliance-eisen.

SCOPE VAN DE BAAN

Werkzaamheden/Taken:

• Opstellen en bijhouden van de validatiestrategie voor SAP S/4HANA;
• Beoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie;
• Leiden van risicobeoordelingen volgens GAMP 5 en bepalen welk validatieniveau nodig is per SAP-module;
• Afstemmen en coördineren van alle CSV-activiteiten met het projectteam QA en de systeemintegrator;
• Begeleiden bij het opstellen van documentatie zoals URS FRS testplannen (IQ OQ PQ) en de traceability matrix;
• Controleren en valideren van datamigratie- en integratieprocessen;
• Signaleren en rapporteren van compliance risicos aan project- en kwaliteitsmanagement;
• Voorbereiden op audits en fungeren als inhoudelijk aanspreekpunt (SME) tijdens inspecties;
• Zorgen voor naleving van relevante regelgeving zoals EU GMP Annex 11 en GDP-richtlijnen;
• Interne trainingen verzorgen in rol van SME (CSV expert GAMP 5).

OMSCHRIJVING VAN DEZE BAAN

Deze aanvraag wordt uitgezet conform de leidraad van 21 december 2023 en bijbehorende Nota van Inlichtingen betreffende het instellen van een DAS voor de inhuur van personeel.

MINIMUMVEREISTEN

• Minimaal 8 jaar relevante aantoonbare werkervaring op het gebied van Software validatie;
• Minimaal 3-5 jaar relevante aantoonbare werkervaring op het gebied van hands-on ervaring met SAP in de farmaceutische industrie;
• Ervaring met kwalificatie van IT-infrastructuur volgens EU GMP Annex 11;
• Ervaring met datamigratie binnen SAP-projecten inclusief validatie van migratieprocessen en data-integriteit;
• Vloeiende beheersing van de Nederlandse taal; B2 of hoger of moedertaal.

DOEL VAN DE OPDRACHT

Het doel van deze Offerteaanvraag is het afsluiten van een Overeenkomst met één (1) Toegelaten partij ten behoeve van de inhuur van een Validatie Lead SAP S/4HANA Implementatie (CSV-expert).

BELANGRIJKE COMPETENTIES

• Bedreven in stakeholdermanagement en communiceert helder zowel mondeling als schriftelijk;
• Schakelt doelgericht met inhoudsdeskundigen om de juiste input te verkrijgen voor risicoanalyses documentatie en testactiviteiten;
• Werkt nauwkeurig met een hoog kwaliteitsbesef;
• Beschikt over een sterk analytisch vermogen en werkt gestructureerd;
• Is communicatief vaardig en kan effectief schakelen met stakeholders op verschillende niveaus binnen de organisatie.

GOED OM TE WETEN

De aanbestedingsvoorschriften kennen geen verplichting tot gunnen. Opdrachtgever behoudt zich het recht voor om zonder enige verplichting tot betalen van welke vergoeding dan ook een Offerteaanvraag in te trekken.

Our Core Values at TheHRchapter

Our Core Values at TheHRchapter

• Transparency: We believe in transparent and smooth recruitment processes for our Company and our Clients where we provide Transformation and Consultancy Services. You will get feedback from us always.
• Candidate experience: Perfect blend between automated and humanised recruitment processes for our candidates ourselves and our clients. Dont hesitate to ask us for feedback anytime.
• Talented pool: We bring highly-skilled motivated candidates to our company and our clients. Our candidates match with strong values organisational culture and management style.
• Diversity and inclusion: There is no place for discrimination and intolerance. We care about diversity awareness and respect for differences within TheHRchapter. Any client who does not comply with the anti-discrimination and compliance regulations becomes automatically excluded from our clients portfolio.