Validation Expert (m|w|d)
Share
Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
8 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Zur Erweiterung unserer Kapazitäten entsteht an unserem Standort Köln Mülheim eine moderne Produktionsanlage für klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu gestalten um auch in Zukunft unsere Kunden und Patienten zuverlässig mit hochwertigen Produkten beliefern können.
- Sie planen koordinieren und dokumentieren Validierungsaktivitäten für sterile und biotechnologische Herstellungsprozesse einschließlich Media Fills Reinigungsvalidierung Sterilisation Upstream- und Downstream-Processing sowie der aseptischen Abfüllung von Medizinprodukten.
- Dabei arbeiten Sie eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen um Validierungsstrategien zu entwickeln und umzusetzen.
- Sie gewährleisten die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen darunter GMP ISO 13485 und ICH-Richtlinien und überwachen deren Umsetzung in den Validierungsprozessen.
- Sie unterstützen bei Audits und Inspektionen beim Review von Qualifizierungsdokumenten und bereiten relevante Dokumente vor.
Qualifications :
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium der Natur- und Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung und konnten bereits mehrjährige Praxiserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit sammeln.
- Sie verfügen über Erfahrung in der Planung Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten für sterile Herstellungsprozesse.
- Mit den relevanten Gesetzen Normen und Richtlinien für die Validierung im aseptischen Umfeld wie GMP ISO 13485 und ICH-Richtlinien sind Sie bestens vertraut.
- Sie sind ein engagierter Teamplayer arbeiten strukturiert und gewissenhaft kommunizieren jederzeit angemessen und sich für Qualifizierungsbegleitung ausreichend Fachwissen in verschiedenen Fachbereichen anzueignen.
- Sie sprechen fließend Deutsch und können sich auch in Englisch in Wort und Schrift gut ausdrücken.
Zusätzliche Informationen :
Was wir bieten:
- Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
- Ein interkulturelles Umfeld geprägt von Vielfalt flachen Hierarchien Duz-Kultur
- Freiräume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
- 30 Tage Urlaub vergünstigtes Deutschlandticket (E)-Bike-Leasing vermögenswirksame Leistungen betriebliche Altersvorsorge Berufsunfähigkeitsversicherung Kantinen u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität.
Wir heißen Sie willkommen in einem Umfeld das Vielfalt lebt und Zusammenarbeit fördert. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind. Unabhängig von Geschlecht sexueller Identität Alter Herkunft Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung:
Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf Zeugnisse) online zukommen.
Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühesten Eintrittstermin an.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Key Skills
- Python
- SOC
- Debugging
- C/C++
- FDA Regulations
- Minitab
- Technical Writing
- GAMP
- OS Kernels
- Perl
- cGMP
- Manufacturing
About Company
For over 30 years, Miltenyi Biotec has been a major provider of products and services that drive biomedical research and boost cell and gene therapy. More than 4,700 employees in 23 countries combine excellence in research with innovative products to create cutting-edge solutions that ... View more
