Analista de Controle de Qualidade Sênior

São Paulo - Brazil

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 2 days ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Contratação CLT Captativa para atuação em importadora de medicamentos localizada na zona sul de São Paulo.

Atividades:

Responsável por realizar testes laboratoriais de produto acabado revisão de dados testes de liberação de CQ como aparência identificação pH conteúdo de ensaio dissolução entre outros;
Garantir integridade de dados tratativas de desvios e suporte em investigações de qualidade;
Participação em estudos de validação e qualificação de equipamentos gestão de documentos;
Interface com áreas internas e fornecedores externos;
Garantia de conformidade regulatória e boas práticas laboratoriais;
Tratamento de OOT e OOS;
Controle de reagentes e materiais do laboratório;
Manutenção de controles periódicos aplicáveis ao sistema da qualidade relacionado ao laboratório de controle de qualidade;
Interface com prestadores de serviços.

Requirements

Os Analistas Sênior de CQ devem ser fluentes em inglês pois é o idioma principal usado na indústria para operações e relatórios. Além disso eles devem:

Ter conhecimento prático e teórico dos seguintes equipamentos entre outros: HPLC/Agilent Waters/Empower Software balança analítica medidor de pH forno câmara fria sistema de tratamento de água Merck polarógrafo;
Ter experiência na aplicação de cGMP;
Ter conhecimento dos requisitos para validação de equipamentos e métodos;
Ter conhecimento de análise de causa raiz;
Ter conhecimentos de informática e ser capaz de demonstrar compreensão de sistemas eletrônicos;
Capacidade de trabalhar em equipes interdisciplinares incluindo em diferentes fusos horários e países;
Conhecimento da legislação sanitária relacionada aos segmentos de controle de qualidade (RDCs Guias INs etc.).

Required Experience:

Contratação CLT Captativa para atuação em importadora de medicamentos localizada na zona sul de São Paulo.Atividades:Responsável por realizar testes laboratoriais de produto acabado revisão de dados testes de liberação de CQ como aparência identificação pH conteúdo de ensaio dissolução entre outros;...