Sachkundige Person Qualified Person (QP) – Sterile Herstellung (mwd)

Sachkundige Person / Qualified Person (QP) Sterile Herstellung (m/w/d)

Standort: Region Osnabrück / Münsterland

Anstellungsart: Unbefristete Festanstellung (Vollzeit 40h)

Eintrittstermin: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Über das Unternehmen

Unser Mandant ist ein spezialisiertes pharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf die patientenindividuelle Versorgung. Am modernen Standort in der Region Osnabrück werden unter höchsten Qualitätsstandards lebensnotwendige Infusionslösungen und spezialisierte Arzneimittel gefertigt. Wir suchen eine verantwortungsbewusste Persönlichkeit die die pharmazeutische Qualitätssicherung und Freigabe aktiv mitgestaltet.

Ihre Aufgaben: Verantwortung für höchste Patientensicherheit

• Pharmazeutische Endfreigabe: Sie übernehmen die finale Freigabeentscheidung für sterile patientenindividuelle Rezepturen (u. a. Zytostatika parenterale Ernährung und Ophthalmika) gemäß 15 AMG.
  

• Quality Assurance & GMP-Management: Sie steuern und überwachen GMP-relevante Prozesse. Dazu gehört die Prüfung und Genehmigung von Dokumenten (SOPs) sowie das Management von Abweichungen CAPA Change-Control und Risikoanalysen.
  

• Prozessentwicklung: In enger Abstimmung mit der Herstellungsleitung optimieren Sie bestehende Abläufe um die Fehleranfälligkeit zu minimieren und die Effizienz zu steigern.
  

• Schnittstellenfunktion: Sie sind kompetenter Ansprechpartner für die Abteilungen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung und begleiten aktiv Audits sowie Behördeninspektionen.
  

Voraussetzungen

Ihr Profil: Fachexpertise trifft Entscheidungsfreude

• Qualifikation: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation) oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium das die Anforderungen des 15 AMG erfüllt.
  

• Status: Sie sind bereits als Sachkundige Person (QP) registriert oder erfüllen die gesetzlichen Voraussetzungen hierfür und möchten diesen Karriereschritt nun gehen (Das Unternehmen unterstützt Sie aktiv bei der offiziellen Zulassung).
  

• Erfahrung: Idealerweise bringen Sie bereits Erfahrung in der sterilen Herstellung oder Qualitätssicherung mit.
  

• Soft Skills: Sie arbeiten strukturiert sind kommunikationsstark und treffen Entscheidungen mit dem nötigen pragmatischen Weitblick ohne die GMP-Compliance aus den Augen zu verlieren.
  

Vorteile

Das Angebot: Mehr als nur ein Arbeitsplatz

• Sicherheit & Perspektive: Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in einem krisensicheren Umfeld mit langfristiger Entwicklung über eine eigene Akademie.
  

• Attraktive Vergütung: 13. Monatsgehalt sowie 30 Tage Urlaub.
  

• Work-Life-Balance: Geregelte Arbeitszeiten (.) nur sehr seltene Einsätze an Wochenenden (extra vergütet). Nach der Einarbeitung (ca. 6 Monate) besteht die Möglichkeit zur teilweisen Arbeit im Homeoffice.
  

• Gesundheit & Vorsorge: Kostenlose Massagen Hansefit-Mitgliedschaft betriebliche Gesundheitsförderung und Vorsorgeuntersuchungen.
  

• Mobilität & Extras: Business-Bike-Leasing vergünstigtes E-Auto-Laden Corporate Benefits und ein internes Restaurant.
  

Haben wir Ihr Interesse geweckt Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung.