Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse (mwd)

Als Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse übernehmen Sie eine Schlüsselrolle für die Qualität unserer aseptischen Produktion am Standort Teterow bei Rostock. Gemeinsam mit Ihrem Team sorgen Sie dafür dass unsere Produkte höchsten Standards entsprechen und damit einen direkten Beitrag zur Gesundheit und zum Leben von Menschen weltweit leisten. Sie sind die treibende Kraft hinter der Organisation und Koordination der Qualitätssicherung und gestalten aktiv Prozesse die den Unterschied machen.

• Abteilungsübergreifende Organisation und Koordination qualitätsrelevanter Prozesse innerhalb der aseptischen Produktion
• Verantwortung für Abweichungen Change Control Risikomanagement Qualifizierung und Validierung
• Erstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen Herstellvorschriften und GMP-relevanten Dokumenten
• Planung und Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen inkl. Dokumentation
• Bewertung von Lieferantenänderungen und Umsetzung der Maßnahmen
• Überwachung der Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen und Priorisierung
• Sicherstellung der GMP-Compliance und Einarbeitung neuer Mitarbeiter in die Ihnen zugeordneten Prozesse
• Proaktive Verbesserung von Prozessen und Teilnahme an Schulungen

Qualifications :

• Hochschulabschluss in Biotechnologie Chemie Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Fachgebiet alternativ eine abgeschlossene Ausbildung (z.B. BTA) mit relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung in der Produktion steriler Medizinprodukte und aseptischen Prozessen
• Kenntnisse in ISO13485 und GMP
• Organisationsfähigkeit Kommunikationsstärke und kooperatives Mindset
• Proaktive pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit Qualitätsbewusstsein
• Sie erfüllen die Anforderungen an die GMP-Tauglichkeit
• Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch schriftlich wie mündlich

Zusätzliche Informationen :

Was wir bieten:

• Ein interkulturelles Umfeld geprägt von Vielfalt flachen Hierarchien Duz-Kultur 
• Freiräume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten   
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA 
• 30 Tage Urlaub vergünstigtes Deutschlandticket (E)-Bike-Leasing vermögenswirksame Leistungen betriebliche Altersvorsorge Berufsunfähigkeitsversicherung Kantine u.v.m. 

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bring dich ein so wie du bist unabhängig von Geschlecht sexueller Identität Alter Herkunft Religion oder Behinderung.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung
Wenn du in einem offenen kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchtest bieten wir dir hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf deine Bewerbung mit deiner Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit. 

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Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time