Stage Rédacteur Règlementaire CMC (FH)

Magny-Vernois - France

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 5 days ago

Vacancies: 1 Vacancy

Department:

Regulatory Affairs

Job Summary

Rattaché(e) au manager des dossiers pharmaceutiques au sein de la Direction industrielle et Qualité vous participez activement à la gestion du cycle de vie des produits de lentreprise.

Dans ce cadre vos principales missions seront les suivantes :

Participer à la mise en place de la stratégie règlementaire CMC en fonction des zones géographiques et à la rédaction des dossiers pharmaceutiques en conformité avec les textes réglementaires applicables et les procédures en vigueur (mise à jour partie 2 (format NTA) ou Module 3 dans le cadre dextensions de territoire dossiers de variation dans le cadre de modifications rédaction de QOS lors des renouvellements réponses aux questions des autorités de santé).
Participer aux réunions projets de développement industriel visant plusieurs produits et/ou plusieurs sites et au comité de maîtrise des modifications (Change Control).
Participer à la gestion documentaire des dossiers et optimiser les outils permettant une veille réglementaire et normative applicable spécifiquement aux produits de lEntreprise.

Qualifications :

Vous préparez une formation de Niveau Bac 5/6 en Pharmacie ou en Affaires (Technico-)Réglementaires de type Faculté de Pharmacie Université ou Ecole dIngénieur dans le domaine de la santé et/ou bio-industrie.
Une première expérience lors dun stage ou dun apprentissage dans un domaine similaire serait un plus.
Vous avez envie de découvrir un service regroupant des tâches variées.
Une bonne maîtrise de langlais (parlé et écrit) est souhaitée pour ce poste.
Votre créativité lapport de solutions lautonomie et la rigueur sont des facteurs prédominants de votre personnalité.
De plus vous disposez dun esprit danalyse et de synthèse dun bon relationnel vous permettant déchanger aisément avec toutes les personnes de lentreprise.

Informations supplémentaires :

Type de contrat : Stage rémunéré
Date et durée darrivée souhaitée : Avril 2026
Nombre dheures hebdomadaires : 35
Localisation du poste : Magny-Vernois (70)

Remote Work :

Employment Type :

Full-time

Rattaché(e) au manager des dossiers pharmaceutiques au sein de la Direction industrielle et Qualité vous participez activement à la gestion du cycle de vie des produits de lentreprise. Dans ce cadre vos principales missions seront les suivantes :Participer à la mise en place de la stratégie règlemen...

Rattaché(e) au manager des dossiers pharmaceutiques au sein de la Direction industrielle et Qualité vous participez activement à la gestion du cycle de vie des produits de lentreprise.

Dans ce cadre vos principales missions seront les suivantes :

Participer à la mise en place de la stratégie règlementaire CMC en fonction des zones géographiques et à la rédaction des dossiers pharmaceutiques en conformité avec les textes réglementaires applicables et les procédures en vigueur (mise à jour partie 2 (format NTA) ou Module 3 dans le cadre dextensions de territoire dossiers de variation dans le cadre de modifications rédaction de QOS lors des renouvellements réponses aux questions des autorités de santé).
Participer aux réunions projets de développement industriel visant plusieurs produits et/ou plusieurs sites et au comité de maîtrise des modifications (Change Control).
Participer à la gestion documentaire des dossiers et optimiser les outils permettant une veille réglementaire et normative applicable spécifiquement aux produits de lEntreprise.

Qualifications :

Vous préparez une formation de Niveau Bac 5/6 en Pharmacie ou en Affaires (Technico-)Réglementaires de type Faculté de Pharmacie Université ou Ecole dIngénieur dans le domaine de la santé et/ou bio-industrie.
Une première expérience lors dun stage ou dun apprentissage dans un domaine similaire serait un plus.
Vous avez envie de découvrir un service regroupant des tâches variées.
Une bonne maîtrise de langlais (parlé et écrit) est souhaitée pour ce poste.
Votre créativité lapport de solutions lautonomie et la rigueur sont des facteurs prédominants de votre personnalité.
De plus vous disposez dun esprit danalyse et de synthèse dun bon relationnel vous permettant déchanger aisément avec toutes les personnes de lentreprise.

Informations supplémentaires :

Type de contrat : Stage rémunéré
Date et durée darrivée souhaitée : Avril 2026
Nombre dheures hebdomadaires : 35
Localisation du poste : Magny-Vernois (70)

Remote Work :

Employment Type :

Full-time

Key Skills

Engineering Support
MAC
Hydraulic
General Services
Ado
Health Education

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Vetoquinol

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en co ... View more

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