Product Quality Specialist
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
15 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
プロダクトクオリティースペシャリスト
クオリティマネジメント品質保証グループプロダクトクオリティーグループ
日本東京
医薬品医療機器の品質と規制遵守をリードする重要なポジションでグローバルな現場と連携しながら製品の信頼性向上に直接貢献できます挑戦的な目標設定や計画立案で成果を出し部門横断国内外のパートナーと共にプロジェクトを推進したい方を歓迎します日々の業務を通じて品質文化の醸成に貢献し次世代の品質基準を切り拓くチャレンジャーを求めています
ポジションについて
担当製品製造所のGQP/QMS対応や海外工場の認定GMP/QMS調査のコーディネーション製品苦情や品質情報の評価対応を通じて製造実態と承認申請の整合性を確保し製品上市準備や機器の適正使用推進部門横断プロジェクトにも貢献します加えてGQP責任者として日常業務の計画立案を単独で遂行し専門性とリーダーシップを発揮して同僚へコーチングを行い組織戦略に沿ったイニシアティブでプロジェクトを主導します
主な仕事内容
- 医薬品医療機器の法規GQP/QMS対応海外工場の認定登録維持および規制当局によるGMP/QMS調査のコーディネーションを行い承認申請書と製造実態の整合性を確保する
- 市場からの製品品質関連問合せ苦情含むへの対応製品関連品質情報変更逸脱の評価記録作成および製造所監査報告や製品品質照査内容の確認を実施する
- 製品上市準備における品質関連業務特に機器部分の適正使用推進や新製品上市部門横断プロジェクトへの参画貢献を行う
- GQP責任者として日常業務の計画立案を単独で実施し専門性とリーダーシップを発揮して同僚へのコーチングや部門代表としての意見表明を行う
- 組織の戦略や計画に応じてリーダーシップとイニシアティブを発揮し関連プロジェクトや業務を主導推進する
部署について
クオリティマネジメント品質保証グループ プロダクトクオリティーグループは医薬品医療機器のGQP/QMS対応や製造所の認定GMP/QMS調査のコーディネーションを通じて製品の品質と規制遵守を確保する部門です市場からの苦情対応や品質情報の評価製品上市準備や適正使用推進など製品ライフサイクル全般に関わる品質業務を横断的に推進します国内外の協業先や部門横断プロジェクトと連携しつつ計画立案優先付けコミュニケーションに優れたメンバーがリーダーシップを発揮して組織戦略に沿った品質向上を主導します
募集案件
チャレンジングな目標を設定し計画を立てて効率的にスケジュール管理や優先付けを行い継続してコミットメントを達成できる力が求められます部門横断や国内外の協業先と円滑に連携コミュニケーションしながらプロジェクトを推進できる方を募集しています以下の経験をお持ちの方を募集しています
- 大卒以上医薬系理工系歓迎
- 関連法規に対する知識医薬品医療機器等法GMPGQPQMS局方等
- 医薬品または医療機器の品質保証品質管理または製造管理の経験5年以上
- 国内の協業他社とのコミュニケーション経験
- 英語力中級この領域においてメールや文書の読み書き会話での意思疎通が支障なくできるレベル
ノボノルディスクで働くということ
ノボ ノルディスクでは変化を待つのではなく自ら変化を起こします私たちは常に進化し続ける業界の中でダイナミックな企業として挑戦を続けていますこれまでの成功にとらわれることなく未来の成功に向けて新しい方法を模索しています完璧を求めすぎず実験精神を大切にしながら卓越性を追求し成長の機会を逃さずに積極的に活かしています研究開発から製造マーケティング営業まですべての部門が患者ケアの向上を目指して取り組んでいます
当社の魅力
私たちのユニークな企業文化や成果だけが魅力ではありませんグローバルなヘルスケア企業の一員として学びと成長の機会が常に身近にありますまた福利厚生は皆さんのキャリアやライフステージに合わせて設計されています
詳細情報
ご不明な点がある場合はJapan Talent Acquisitionチーム までお問い合わせくださいなお選考状況に関するお問い合わせにはお答えできない場合があることをご了承ください
応募期限
採用完了まで応募は随時審査されます
ノボノルディスクは現在世界的に職務タイトルの調整を行っています本広告に記載されている職務タイトルは変更される場合がありますのでご了承置きください詳細は採用プロセス中にご案内いたします
ノボ ノルディスクは一般的なヘルスケア企業とは一線を画しています短期的な解決策ではなく深刻な慢性疾患に立ち向かい長期的な健康を促進することに焦点を当てています私たちの型をやぶる考え方はすべての活動の中心にあります新しいアイデアを積極的に取り入れ人を第一に考えながら科学の限界に挑戦し医療へのアクセスを広げ何百万人もの命に影響を与える病気の治療予防根治を目指しています真の変化を生み出すには型をやぶるアプローチが必要なのです
#LI-AMS1
We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants.
Were not your typical healthcare a modern world of quick fixes we focus on solutions to defeat serious chronic diseases and promote long-term health. Our unordinary mindset is at the heart of everything we do. We seek out new ideas and put people first as we push the boundaries of science make healthcare more accessible and treat prevent and even cure diseases that affect millions of lives. Because it takes an unordinary approach to drive real lasting change in health.
Required Experience:
IC
Key Skills
- Sales Experience
- Marketing
- Customer Service
- Communication skills
- Military Experience
- Retail Sales
- Product Demos
- Customer Support
- Product Management
- Product Development
- Unity
- Microscopy
About Company
You will be part of the Gulf Cluster sales team based in Qatar. You will report to the Country Sales Manager. The local team consists of approx 10 employees, and has highly-engaged and experienced members that are looking for a new teammember.
