QA Engineer

Diepenbeek - Belgium

Monthly Salary: Not Disclosed

Experience Required: 4-5years

Posted on: 15 hours ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Als Quality Assurance Engineer maak je deel uit van ons kwaliteitsteam en draag je actief bij aan het waarborgen van de hoogste kwaliteitsstandaarden binnen onze processen. Je combineert projectgebonden QA-taken met dagelijkse kwaliteitsactiviteiten. Je expertise helpt ons Quality Management System (QMS) te onderhouden en continu te verbeteren in nauwe samenwerking met het Head of Quality.

Verantwoordelijkheden

Projectgebonden Quality Assurance

Productimplementatie: Ondersteunen van de implementatie van nieuwe producten op onze GMP-site.

Technische reviews: Beoordelen en bespreken van tech transfer-datapakketten en implementatiedocumenten.

Validatie: Opstellen en beoordelen van projectgebonden validatieprotocollen en -rapporten.

Routinematige Quality Assurance

Documentatie: Opstellen van master batch records en uitvoeren van grondige batch record reviews.

Environmental Monitoring: Ondersteunen en beoordelen van monitoringactiviteiten.

Materiaalbeheer: Vrijgeven van inkomende materialen en opstellen van materiaalspecificaties.

Leveranciersbeheer: Assisteren bij kwalificatie en herkwalificatie van leveranciers.

Compliance: Zorgen voor strikte naleving van Good Documentation Practices (GDP) en Good Manufacturing Practices (GMP).

Onderhoud van het Quality Management System (QMS)

Monitoring: Opvolgen van events geplande afwijkingen leveranciersklachten OOS CAPA en change requests.

Documentbeheer: Schrijven en beoordelen van SOPs werkinstructies en formulieren; archiveren van documenten en dossiers.

Samenwerking: Voorbereiden van documentatie voor managementreviews en nauwe samenwerking met het Head of Quality om kwaliteitsprocessen te versterken.

Vereisten

Een masterdiploma in Biochemie Chemie Farmaceutische Laboratoriumtechnologie of een verwant domein of gelijkwaardige relevante ervaring.

Minstens 5 jaar ervaring in een GMP-omgeving.

Grondige kennis van GMP en Good Documentation Practices.

Een uitzonderlijk oog voor detail en sterke organisatorische vaardigheden.

Een proactieve resultaatgerichte en teamgerichte ingesteldheid.

Het vermogen om snel nieuwe informatie op te nemen en toe te passen.

Sterke en eerlijke communicatieve vaardigheden.

Flexibiliteit in werkuren inclusief de bereidheid om occasioneel in weekends vroege ochtenden avonden of nachten te werken.

Een start-upmentaliteit die uitdagingen omarmt en kansen benut.

Required Skills:

Een masterdiploma in Biochemie Chemie Farmaceutische Laboratoriumtechnologie of een verwant domein of gelijkwaardige relevante ervaring. Minstens 5 jaar ervaring in een GMP-omgeving. Grondige kennis van GMP en Good Documentation Practices. Een uitzonderlijk oog voor detail en sterke organisatorische vaardigheden. Een proactieve resultaatgerichte en teamgerichte ingesteldheid. Het vermogen om snel nieuwe informatie op te nemen en toe te passen. Sterke en eerlijke communicatieve vaardigheden. Flexibiliteit in werkuren inclusief de bereidheid om occasioneel in weekends vroege ochtenden avonden of nachten te werken. Een start-upmentaliteit die uitdagingen omarmt en kansen benut.

Verantwoordelijkheden

Projectgebonden Quality Assurance

Productimplementatie: Ondersteunen van de implementatie van nieuwe producten op onze GMP-site.

Technische reviews: Beoordelen en bespreken van tech transfer-datapakketten en implementatiedocumenten.

Validatie: Opstellen en beoordelen van projectgebonden validatieprotocollen en -rapporten.

Routinematige Quality Assurance

Documentatie: Opstellen van master batch records en uitvoeren van grondige batch record reviews.

Environmental Monitoring: Ondersteunen en beoordelen van monitoringactiviteiten.

Materiaalbeheer: Vrijgeven van inkomende materialen en opstellen van materiaalspecificaties.

Leveranciersbeheer: Assisteren bij kwalificatie en herkwalificatie van leveranciers.

Compliance: Zorgen voor strikte naleving van Good Documentation Practices (GDP) en Good Manufacturing Practices (GMP).

Onderhoud van het Quality Management System (QMS)

Monitoring: Opvolgen van events geplande afwijkingen leveranciersklachten OOS CAPA en change requests.

Documentbeheer: Schrijven en beoordelen van SOPs werkinstructies en formulieren; archiveren van documenten en dossiers.

Samenwerking: Voorbereiden van documentatie voor managementreviews en nauwe samenwerking met het Head of Quality om kwaliteitsprocessen te versterken.

Vereisten

Een masterdiploma in Biochemie Chemie Farmaceutische Laboratoriumtechnologie of een verwant domein of gelijkwaardige relevante ervaring.

Minstens 5 jaar ervaring in een GMP-omgeving.

Grondige kennis van GMP en Good Documentation Practices.

Een uitzonderlijk oog voor detail en sterke organisatorische vaardigheden.

Een proactieve resultaatgerichte en teamgerichte ingesteldheid.

Het vermogen om snel nieuwe informatie op te nemen en toe te passen.

Sterke en eerlijke communicatieve vaardigheden.

Flexibiliteit in werkuren inclusief de bereidheid om occasioneel in weekends vroege ochtenden avonden of nachten te werken.

Een start-upmentaliteit die uitdagingen omarmt en kansen benut.

Required Skills:

Company Industry

IT Services and IT Consulting

Key Skills

Corporate Communications
Apache Commons
Community Support
Jira
Java

Apply Now

About Company

Simabs

View Profile View Profile

AI AutoApply

Apply to 100+ jobs with one click

AI Resume Builder

Create an ATS-ready CV in minutes

AI Cover Letter

Write a personalized letter instantly

QA Engineer

Diepenbeek - Belgium

Job Summary

Vereisten

Vereisten

Company Industry

Key Skills

About Company

Related Jobs