EUROFINS empresa líder en servicios especializados de laboratorio para la industria farmacéutica selecciona un/a Qualified Person (QP) para incorporarse a un proyecto en fase de inicio y en crecimiento en Alcobendas.
Sus funciones básicas consistirán en:
- Participación en la puesta a punto del laboratorio en temas de Garantía de Calidad.
- Liberación de lotes de medicamentos conforme a la normativa europea (Directiva c y GMP) y procedimientos internos.
- Revisión y aprobación de resultados analíticos y documentación asociada.
- Supervisión del cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en toda la planta.
- Revisión y aprobación de documentación de calidad (SOPs CHC CAPAs RA).
- Participación en auditorías internas y externas así como en inspecciones regulatorias.
- Gestión de desviaciones OOS OOT CAPAs y cambios relacionados con la calidad.
- Colaboración con equipos de laboratorio y departamentos de calidad para garantizar la conformidad normativa
Qualifications :
- Licenciatura o Grado en Farmacia (obligatorio según normativa europea).
- Mínimo 2 años en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimiento profundo de legislación europea aplicable (Directiva 2001/83/CE EudraLex Volumen 4).
- Experiencia en liberación de lotes y gestión de calidad.
- Habilidades de liderazgo y toma de decisiones en entornos regulados.
- Nivel alto de inglés (oral y escrito).
- Habituado a trabajar en equipo y enfocado a objetivos.
- Se valorará experiencia en auditorías regulatorias y en gestión de sistemas de calidad.
Información adicional :
- Incorporación inmediata.
- Contrato indefinido.
- Horario flexible de lunes a viernes de 08:00-08:30 a 16:30-17:00.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
EUROFINS empresa líder en servicios especializados de laboratorio para la industria farmacéutica selecciona un/a Qualified Person (QP) para incorporarse a un proyecto en fase de inicio y en crecimiento en Alcobendas.Sus funciones básicas consistirán en:Participación en la puesta a punto del laborato...
EUROFINS empresa líder en servicios especializados de laboratorio para la industria farmacéutica selecciona un/a Qualified Person (QP) para incorporarse a un proyecto en fase de inicio y en crecimiento en Alcobendas.
Sus funciones básicas consistirán en:
- Participación en la puesta a punto del laboratorio en temas de Garantía de Calidad.
- Liberación de lotes de medicamentos conforme a la normativa europea (Directiva c y GMP) y procedimientos internos.
- Revisión y aprobación de resultados analíticos y documentación asociada.
- Supervisión del cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en toda la planta.
- Revisión y aprobación de documentación de calidad (SOPs CHC CAPAs RA).
- Participación en auditorías internas y externas así como en inspecciones regulatorias.
- Gestión de desviaciones OOS OOT CAPAs y cambios relacionados con la calidad.
- Colaboración con equipos de laboratorio y departamentos de calidad para garantizar la conformidad normativa
Qualifications :
- Licenciatura o Grado en Farmacia (obligatorio según normativa europea).
- Mínimo 2 años en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimiento profundo de legislación europea aplicable (Directiva 2001/83/CE EudraLex Volumen 4).
- Experiencia en liberación de lotes y gestión de calidad.
- Habilidades de liderazgo y toma de decisiones en entornos regulados.
- Nivel alto de inglés (oral y escrito).
- Habituado a trabajar en equipo y enfocado a objetivos.
- Se valorará experiencia en auditorías regulatorias y en gestión de sistemas de calidad.
Información adicional :
- Incorporación inmediata.
- Contrato indefinido.
- Horario flexible de lunes a viernes de 08:00-08:30 a 16:30-17:00.
Remote Work :
No
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