Técnico de Cualificaciones de Equipos Industria Farmacéutica

laboratorio al sector farmacéutico selecciona un TÉCNICO DE CUALIFICACIONES para incorporarse en un gran proyecto realizado en las instalaciones de una empresa farmacéutica ubicada en Madrid Capital.

Reportando al Group leader el candidato dará soporte a las actividades de cualificación y validación de equipos  garantizando que los equipos sistemas y utilidades críticas funcionan conforme a los estándares regulatorios (GMP/FDA. Las responsabilidades principales serán:

• Preparación y revisión de la documentación de cualificación  de equipos (User requirements specification (URS) design installation operational y performance qualification (DQ IQ OQ y PQ).
• Elaborar revisar protocolos e informes de cualificación.
• Ejecutar pruebas de cualificación (verificación instalación y calibración de equipos pruebas funcionales y operaciones cámaras de estabilidades alarmas interlocks modos de fallo pruebas de rendimiento toma de datos y registro).
• Realizar la planificación anual de re-cualificaciones.
• Dar soporte en la investigación de desviaciones relacionadas con los equipos.
• Evaluación de riesgos para determinar periodicidad de re-cualificaciones
• Coordinación con departamentos de calidad ingeniería mantenimiento entre otros
• Elaboración de informes.
• Participación en auditorías internas y externas (GMP).
• Análisis y procesamiento de datos
• Documentación / Registro de las actividades y resultados obtenidos en soportes informáticos.
• Utilización y entrada de datos en LIMS Soft Max Pro y otros sistemas documentales de la empresa.
• Gestión de incidencias OOS OOT desviaciones gestión de cambios y CAPAs.

Qualifications :

• Graduado o máster en Química Biología o similar.
• Mínima experiencia de 2 años en Cualificación de equipos en la Industria Farmacéutica.
• Experiencia mínima de 2 año en entorno GMP/GLP.
• Experiencia mínima de 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica o afín.
• Experiencia mínima de 2 años en OOS OOT desviaciones control de cambios y CAPAS.
• Se valorará positivamente el tener experiencia en LIMS SAP
• Se valorará positivamente el tener conocimientos de validación de sistemas y procesos.
• Persona muy responsable cuidadosa limpia y ordenada con capacidad técnica de organización y gestión de la carga de trabajo con facilidad para integración y trabajo en equipo así como autonomía para el trabajo individual.
• Nivel alto de inglés.

Información adicional :

• Incorporación inmediata.
• Contrato indefinido.
• Horario de Lunes a Viernes de 07:30-08:00 a 16:00-16:30

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time