Groupe international dingénierie et dexpertise en technologies FORTIL repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays fortil cultive la liberté dentreprendre et la libération des potentiels.
DESCRIPTION DE POSTE
Dans le cadre du développement de nos activités en Normandie nous recherchons une Chef de Projet Pharmaceutique (H/F).
Rattachée au Responsable Projet ou au Directeur Technique vos missions principales seront les suivantes :
- Piloter et coordonner les projets pharmaceutiques depuis la phase détude jusquà la mise en production en garantissant le respect des exigences qualité et réglementaires.
- Assurer la gestion globale du planning projet : identification des jalons suivi des délais anticipation des risques et mise en place dactions correctives.
- Coordonner les équipes internes et externes (production qualité R&D fournisseurs partenaires industriels).
- Garantir la conformité aux normes pharmaceutiques (GMP FDA ISO) et aux bonnes pratiques de fabrication.
- Rédiger et valider la documentation associée : dossiers techniques cahiers des charges protocoles IQ/OQ/PQ rapports de qualification/validation.
- Superviser la qualification des équipements et installations (URS FAT SAT QI/QO/QP).
- Analyser les non-conformités détectées piloter les actions correctives et assurer le suivi des CAPA.
- Participer aux audits qualité et accompagner la préparation des inspections réglementaires.
- Assurer une communication claire et régulière auprès des parties prenantes (interne/clients).
- Optimiser les processus industriels et proposer des améliorations en termes de performance sécurité et conformité.
- Être acteur de la culture qualité et garantir le respect des procédures internes et des standards clients.
VOTRE PROFIL
Vous êtes diplômé(e) dune formation Bac5 (Ingénieur Pharmacie Industrielle Biotechnologies Génie des Procédés Sciences de la Vie) ou équivalent.
Vous justifiez dau minimum 2 ans dexpérience en gestion de projet pharmaceutique qualification/validation production industrielle ou environnement réglementé similaire.
Vous êtes rigoureux(se) structuré(e) doté(e) dun bon esprit danalyse et orienté(e) solutions.
Votre sens du leadership votre capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires et vos qualités de communication feront la différence.
Les raisons de nous rejoindre
Chez Fortil nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :
- Laccompagnement sur la montée en compétences
- Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
- La possibilité de devenir associé
- Lengagement dans des projets associatifs
- Une politique dédiée à la parentalité
Fortil sengage en faveur de légalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap sans distinction de genre dorigine ou dorientation sexuelle.
Groupe international dingénierie et dexpertise en technologies FORTIL repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays fortil cultive la liberté dentreprendre et la libération des potentiels.DESCRIPTION DE POSTEDans le cadre du dévelo...
Groupe international dingénierie et dexpertise en technologies FORTIL repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays fortil cultive la liberté dentreprendre et la libération des potentiels.
DESCRIPTION DE POSTE
Dans le cadre du développement de nos activités en Normandie nous recherchons une Chef de Projet Pharmaceutique (H/F).
Rattachée au Responsable Projet ou au Directeur Technique vos missions principales seront les suivantes :
- Piloter et coordonner les projets pharmaceutiques depuis la phase détude jusquà la mise en production en garantissant le respect des exigences qualité et réglementaires.
- Assurer la gestion globale du planning projet : identification des jalons suivi des délais anticipation des risques et mise en place dactions correctives.
- Coordonner les équipes internes et externes (production qualité R&D fournisseurs partenaires industriels).
- Garantir la conformité aux normes pharmaceutiques (GMP FDA ISO) et aux bonnes pratiques de fabrication.
- Rédiger et valider la documentation associée : dossiers techniques cahiers des charges protocoles IQ/OQ/PQ rapports de qualification/validation.
- Superviser la qualification des équipements et installations (URS FAT SAT QI/QO/QP).
- Analyser les non-conformités détectées piloter les actions correctives et assurer le suivi des CAPA.
- Participer aux audits qualité et accompagner la préparation des inspections réglementaires.
- Assurer une communication claire et régulière auprès des parties prenantes (interne/clients).
- Optimiser les processus industriels et proposer des améliorations en termes de performance sécurité et conformité.
- Être acteur de la culture qualité et garantir le respect des procédures internes et des standards clients.
VOTRE PROFIL
Vous êtes diplômé(e) dune formation Bac5 (Ingénieur Pharmacie Industrielle Biotechnologies Génie des Procédés Sciences de la Vie) ou équivalent.
Vous justifiez dau minimum 2 ans dexpérience en gestion de projet pharmaceutique qualification/validation production industrielle ou environnement réglementé similaire.
Vous êtes rigoureux(se) structuré(e) doté(e) dun bon esprit danalyse et orienté(e) solutions.
Votre sens du leadership votre capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires et vos qualités de communication feront la différence.
Les raisons de nous rejoindre
Chez Fortil nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :
- Laccompagnement sur la montée en compétences
- Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
- La possibilité de devenir associé
- Lengagement dans des projets associatifs
- Une politique dédiée à la parentalité
Fortil sengage en faveur de légalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap sans distinction de genre dorigine ou dorientation sexuelle.
View more
View less