Expert matière production (FHX)

Lexpert production matières est en charge de transmettre les besoins en Matières au service Supply. Il assure la mise à disposition des matières nécessaires aux productions Life Science en étroite collaboration avec les équipes USP. DSP et PMT dans le respect des besoins et des délais définis par le planning de production. Ces missions sont liées aux activités de production du site et doivent être réalisées dans le respect des règles Assurance Qualité du groupe et des instances réglementaires. 

Qualifications :

Mission 1: Gestion des besoins de matières en production:

• Identifier let besoins en matières nécessaires pour la production dun lot de production Life Science. 
• identifier et arbitrer les écarts entre les demandes effectuées par les services demandeurs et les besoins réels de matières pour la production de lot. 
• planifier les demandes de mise à disposition de matières pour les départements de production auprès du service supply.
• planifier les dates de libération des matières en fonction du planning de production. 
• animer les réunions hebdomadaires sur le suivi des matières pour chaque projet. 
• alerter les services productions sur les points de blocage ou dindisponibilité dune matière.
• informer et alerter les équipes projet et production de tout changement dans les commandes ou retard dans la réception de matières. 
• participer avec les services UPS/DSP et PMT à lidentification de solutions de remplacement ou de solutions alternatives en cas de rupture ou de retards de livraisons de matières. 
• formaliser et piloter les KPI relatif à lactivité interne des matières premières. 
• présenter aux comités matières les demandes de codification.

Mission 2: Gestion des points qualité relatifs au suivi des matières en production: 

• évaluer tout changement dutilisation de matières en étroite collaboration avec départements AQ et approvisionnement (exemple: rupture fournisseur discontinuité dune référence...). 
• suivre et respecter les délais qualités internes selon les procédures en vigueur dans le cadre de la gestion de matières (déviation/changement et actions associées action corrective/préventive revue de procédure etc....).
• rédiger les déviations et les investigations en lien avec son activité. 
• être support du responsable production matières sur la gestion et le suivi des plaintes fournisseurs et évaluation de leurs impacts. 
• gérer de manière autonome les investigations en lien avec des problèmes de matières pour le service de production. 
• préparer le vetting process et soumettre à lAssurance Qualité les CCP pour lintroduction de nouvelles matières. 
• participer aux audits internes et externes (clients) ainsi quaux inspections règlementaires (ANSM/FDA) pour les points relatifs à la gestion des matières. 

Informations supplémentaires :

• Une formation supérieure de niveau Bac 2/3 ou plus avec une expérience terrain dans un cursus/parcours biotechnologie/biologie ou pharmaceutique. 
• une expérience professionnelle de minimum 3 ans à un poste en lien avec lapprovisionnement et la logistique et/ou le suivi et la gestion des matières premières idéalement en industrie pharmaceutique
• bonne connaissance de lAssurance Qualité et des GMP appliquées dans le domaine pharmaceutique.
• connaissance et respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
• capacité de lanalyse et de synthèse.
• Autonomie et proactivité
• flexibilité et anticipation afin de répondre le plus efficacement aux demandes des clients internes. 
• Anglais: professionnel

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Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time