Documentation & Validation Specialist

Bologna - Italy

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 21 hours ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.

Siamo alla ricerca di un/una Documentation & Validation Specialist da inserire in un progetto strategico nel cuore della provincia di Bologna nel settore delle macchine per il pharma. Unopportunità unica per chi desidera diventare il punto di riferimento per il cliente guidando qualità processi e standard in un contesto altamente innovativo.

Responsabilità principali:

Gestione redazione e revisione della documentazione tecnica secondo standard normativi del settore farmaceutico.
Supporto alle attività di validazione (IQ/OQ/PQ) in conformità alle GMP e alle linee guida internazionali.
Collaborazione con i reparti Engineering Quality e Production per garantire completezza accuratezza e tracciabilità della documentazione.
Gestione dei change control e partecipazione ai processi di audit interni ed esterni.
Monitoraggio avanzamento delle attività progettuali e reporting.

Requisiti:

Laurea in CTF Chimica ingegneria o affini.
Almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi nellambito della validazione o documentazione tecnica preferibilmente in settori regolamentati (farmaceutico medicale alimentare).
Conoscenza delle normative GMP GAMP5 e dei principali standard di validazione.
Buona conoscenza dellinglese tecnico.
Capacità di lavorare in team orientamento al dettaglio e attitudine al problem solving

Perché unirsi a noi

In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:

Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze
Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort
Lopportunità di diventare azionista
Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit
Una politica dedicata al sostegno della genitorialità

Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità indipendentemente da genere origine o orientamento sessuale.

Responsabilità principali:

Gestione redazione e revisione della documentazione tecnica secondo standard normativi del settore farmaceutico.
Supporto alle attività di validazione (IQ/OQ/PQ) in conformità alle GMP e alle linee guida internazionali.
Collaborazione con i reparti Engineering Quality e Production per garantire completezza accuratezza e tracciabilità della documentazione.
Gestione dei change control e partecipazione ai processi di audit interni ed esterni.
Monitoraggio avanzamento delle attività progettuali e reporting.

Requisiti:

Laurea in CTF Chimica ingegneria o affini.
Almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi nellambito della validazione o documentazione tecnica preferibilmente in settori regolamentati (farmaceutico medicale alimentare).
Conoscenza delle normative GMP GAMP5 e dei principali standard di validazione.
Buona conoscenza dellinglese tecnico.
Capacità di lavorare in team orientamento al dettaglio e attitudine al problem solving

Perché unirsi a noi

In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:

Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze
Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort
Lopportunità di diventare azionista
Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit
Una politica dedicata al sostegno della genitorialità

Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità indipendentemente da genere origine o orientamento sessuale.