Analista de Farmacovigilância SR

• Substituto do Responsável de Farmacovigilância (RFV): Na ausência do responsável de farmacovigilância (RFV) o substituto deve implementar alterações no Sistema de Farmacovigilância com vistas a promover manter e melhorar o cumprimento dos requisitos regulatórios promover inclusões e sugestões nos Planos de Gerenciamento de Risco e Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco; e responder prontamente perante a autoridade sanitária quanto à segurança de produtos sob responsabilidade do Detentor de Registro de Medicamento.
• Auxiliar das atividades relacionadas aos analistas juniores e estagiários: Dar suporte aos demais analistas e estagiários da área de Farmacovigilância na elaboração de novas atividades e dúvidas.
•  Responsável por exigências regulatórias relacionadas a Farmacovigilância: Elaborar resposta de exigências recebidas através de caixa postal/e-mail da Farmacovigilância junto ao time global traduzir os documentos recebidos e posteriormente submeter as informações no site do Solicita.
• Responsável pela triagem e resposta de e-mails recebidos na caixa de entrada do e-mail da Farmacovigilância: Responsável por verificar diariamente a caixa de entrada da Farmacovigilância responder ou direcionar os assuntos recebidos.
• Responsável pelo treinamento de novos colaboradores envolvidos no processo de Lenalidomida: Ministrar treinamento para novos colaboradores da área comercial relacionado ao medicamento Lenangio apresentando as legislações vigentes que devem ser seguidas por todos envolvidos no processo.
• Responsável pelo gerenciamento do programa de prevenção a gravidez (PPG): Responsável por realizar acompanhamentos semanais com o time externo para esclarecimento de dúvidas alinhamento de processo e verificação de indicadores. Quando necessário implementa melhorias no processo.
• Responsável pelo suporte do medicamento Lenangio: Dar suporte a representantes da Dr. Reddys profissionais da saúde pacientes e responsáveis através de WhatsApp para solicitação de dúvidas ou auxílio com uso do sistema (acesso emissão de prescrição dispensação e outros). 
• Responsável pelo treinamento de novos distribuidores aptos a aquisição da Lenalidomida: Ministrar o treinamento para novos distribuidores aquisitores de Lenangio de acordo com a legislação vigente de gerenciamento de Lenalidomida.
• Responsável pelo gerenciamento dos Planos de Gerenciamento de Risco (PGR) conforme solicitado pela ANVISA: Receber as exigências encaminhadas pela ANVISA via caixa postal compartilhar a solicitação com o time global posteriormente criar as devidas respostas a agência sanitária e submeter as requisitadas informações através do site do Solicita.
• Responsável pelo gerenciamento dos Relatórios Periódico de Risco-Benefício (RPBR) conforme solicitado pela ANVISA: Anualmente deve realizar a atualização da planilha controle de RPBRs atualizando a periodicidade em que o time global deve elaborar os relatórios. Após o recebimento dos documentos deve traduzir os documentos e elaborar os anexos conforme disponibilizado no sistema da ANVISA.
• Responsável pelo suporte de estudo clínicos incluindo treinamento aos centros de monitoramento: Gerenciar os estudos clínicos junto com a diretoria médica e sempre que necessário aplicar treinamento de Farmacovigilância aos centros de monitoramento e monitores da CRO contratadas.
• Responsável por elaborar e revisar os procedimentos do departamento: Responsável pela elaboração e atualização de procedimentos operacionais padrão (POPs) conforme data de validade ou necessidade de atualização.
• Responsável pelo recebimento de auditorias internas e inspeções sanitárias: Acompanhar e auxiliar nas auditorias internas e inspeções sanitárias referente aos processos de Farmacovigilância.
• Responsável pela elaboração de contrato e distrato de parcerias comerciais: Em parceira com o time de B2B manter atualizado a matriz de gestão de parcerias elaborar contratos e distratos de Farmacovigilância.

Qualifications :

• CRF ativo
• Sólido Conhecimento sobre legislação sanitária e conhecimento técnico-farmacêutico na área de Farmacovigilância;
• Inglês avançado.
• Experiência em relatórios periódicos

Informações adicionais :

Benefícios Oferecidos

Na Dr. Reddys ajudamos ativamente a catalisar o crescimento da sua carreira e o desenvolvimento profissional através de programas de aprendizagem personalizados.

Os benefícios que você desfrutará na Dr. Reddys estão em paridade com os melhores padrões da indústria. Eles incluem entre outras coisas e outros equipamentos essenciais suporte para adesão e relocação suporte familiar (benefícios de Maternidade e Paternidade) oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento cobertura médica para você e sua família cobertura de vida para você.

Nossa Cultura de Trabalho

Pergunte a qualquer funcionário da Dr. Reddys por que eles vêm trabalhar todos os dias e eles dirão: porque a Boa Saúde Não Pode Esperar. Este é o nosso credo bem como o princípio orientador por trás de todas as nossas ações. Vemos as soluções de saúde não apenas como formulações científicas mas como um meio de ajudar os pacientes a levar uma vida mais saudável e estamos sempre atentos ao novo e ao próximo para capacitar as pessoas a se manterem em forma. E para fazer isso promovemos uma cultura de empatia e dinamismo. As pessoas estão no centro da nossa jornada nas últimas décadas. Elas têm sido apoiadas por um ambiente capacitador que impulsiona a habilidade individual enquanto promove o trabalho em equipe e o sucesso compartilhado. Acreditamos que quando pessoas com habilidades diversas são unidas por um propósito comum e um sistema de valores elas podem fazer mágica.

Diversidade Equidade e Inclusão

Na Dr. Reddys estamos profundamente comprometidos em construir um ambiente de trabalho diversificado equitativo e inclusivo onde todos pertencem e são valorizados por suas contribuições à equipe. Estamos mais interessados em encontrar o melhor candidato para o cargo e estamos abertos a explorar candidatos com um histórico menos tradicional.

Para mais detalhes por favor visite nosso site de carreiras em  Work :

No

Employment Type :

Full-time