Regulatory Affairs ManagerAllergan Aesthetics
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
06-11-2025
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Seu papel será:
Gerenciar um portfólio de média a alta complexidade e demanda de negócios desenvolvendo as estratégias e garantindo marcos requisitos e cronogramas para fornecer aprovações regulatórias alinhadas às metas de negócios. Interações com a ANVISA e potencial posição de liderança em câmaras farmacêuticas e produtos para saúde. Envolver-se com equipes e outras funções para aumentar a consciência regulatória e parceria em toda a organização.
Você será responsável por:
- Foco - Interno (UN) e Externo (ANVISA /Câmaras Farmacêuticas e Produtos para Saúde):
- Gerencia um portfólio de média a alta complexidade e demanda de negócios desenvolvendo as melhores estratégias regulatórias alinhadas às necessidades de negócios e cronogramas
- Fortes interações com a ANVISA e capacidade de negociação
- Garantir marcos requisitos e cronogramas para entregar aprovações regulatórias alinhadas às metas de negócios
- Identifica oportunidades antecipa riscos e permite planos de contingência eficazes quando necessário para cumprir as metas e encontrar oportunidades de aceleração
- Parceria eficiente com a equipe local multifuncional para ajustar os planos de submissão para a execução impecável da estratégia regulatória e lançamentos bem sucedidos contra o melhor caso
- Proteja e garanta a manutenção do portfólio e a aprovação de variações com agilidade e sem interrupções
- Forte posição de liderança na Pharma Chambers (Interfarma /Sindusfarma;ABRAIDI) para um ambiente eficaz
- Liderar discussões de novos projetos com as equipes da AREA/Global a fim de garantir os requisitos/ documentos necessários para a primeira submissão de classe/ estratégia desenvolvida.
- Para envolver desenvolver e liderar equipe multifuncional de alto desempenho
- Estabelece a ligação com as partes interessadas internas regionais para implementar documentos regulamentares atempados e de alta qualidade
- Monitora continuamente o cenário competitivo e fornece informações regulatórias valiosas para planos de negócios.
- Conduzir discussões regulatórias e ajustes necessários no material promocional para cumprir a legislação sanitária.
- No caso da equipe de Oftalmologia e Estética devido à especificidade do portfólio experiência em dispositivos médicos as certificações INMETRO e ANATEL /auditoria são desejadas.
- Realiza uma avaliação completa das regras e regulamentos em evolução sempre que necessário cria consciência em toda a organização sobre o ambiente regulatório em evolução
- Gerencia talentos estabelecendo e comunicando expectativas claras servindo como modelo fornecendo feedback e coaching eficazes desenvolvendo pessoas e preparando um plano de sucessão eficaz
- Constrói credibilidade pessoal e fortes relações de trabalho capaz de envolver e liderar equipes multifuncionais de alto desempenho
Qualifications :
Pré requisitos:
- Ensino Superior Completo em Farmácia (outras áreas de ciência da saúde são aceitáveis)
- Inglês Fluente
- Espanhol desejável mas não mandatório
- Conhecimento em registro de novos medicamentos para moléculas pequenas e produtos biológicos.
- Mais de 7 anos de experiência em Assuntos Regulatórios
Additional Information :
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity driving innovation transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
US & Puerto Rico only - to learn more visit & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation click here to learn more:
No
Employment Type :
Full-time
Key Skills
- Proofreading
- Adobe Acrobat
- FDA Regulations
- Manufacturing & Controls
- Biotechnology
- Clinical Trials
- Research & Development
- GLP
- cGMP
- Product Development
- Chemistry
- Writing Skills
About Company
AbbVie is a global biopharmaceutical company focused on creating medicines and solutions that put impact first for patients, communities, and our world. We aim to address complex health issues and enhance people's lives through our core therapeutic areas: immunology, oncology, neuro ... View more
