Au sein du département QC: Quality Control sous la responsabilité du Superviseur Validation Analytique et en lien direct avec les différentes parties prenantes au sein dun projet les missions sont les suivantes :
- Coordonner et superviser lensemble des activités validation des méthodes analytiques conduites sur le site ou sous-traitées en accord avec les GMP et les standards qualité internationaux ou internes de façon à pouvoir mettre à disposition du QC des méthodes validées permettant le support à la production dans les délais
- Rédiger la documentation (du plan de validation aux rapports) en lien avec ces activités
- Approuver les données de faisabilité/validation des méthodes analytiques
- Suivre les investigations changements déviations relatives à ces activités
- Proposer et défendre une stratégie de validation analytique adaptée au stade de développement
- Assurer la communication relative à ces activités
- Être expert et force de proposition au niveau technique comme qualité dans une démarche continue de développement (veille technologique) et damélioration (identification de moyens ou de techniques)
Qualifications :
- Formation supérieure en biochimie ou en microbiologie
- Expérience souhaitée de 3 ans en validation de méthodes analytiques
- connaissance des outils statistiques
- Maitrise des BPF/GMP dans le domaine pharmaceutique
- Connaissance des méthodes bio-analytiques (ELISADNA) physico-chimiques (chromatographie électrophorèse) et microbiologiques
Informations supplémentaires :
AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Au sein du département QC: Quality Control sous la responsabilité du Superviseur Validation Analytique et en lien direct avec les différentes parties prenantes au sein dun projet les missions sont les suivantes :Coordonner et superviser lensemble des activités validation des méthodes analytiques con...
Au sein du département QC: Quality Control sous la responsabilité du Superviseur Validation Analytique et en lien direct avec les différentes parties prenantes au sein dun projet les missions sont les suivantes :
- Coordonner et superviser lensemble des activités validation des méthodes analytiques conduites sur le site ou sous-traitées en accord avec les GMP et les standards qualité internationaux ou internes de façon à pouvoir mettre à disposition du QC des méthodes validées permettant le support à la production dans les délais
- Rédiger la documentation (du plan de validation aux rapports) en lien avec ces activités
- Approuver les données de faisabilité/validation des méthodes analytiques
- Suivre les investigations changements déviations relatives à ces activités
- Proposer et défendre une stratégie de validation analytique adaptée au stade de développement
- Assurer la communication relative à ces activités
- Être expert et force de proposition au niveau technique comme qualité dans une démarche continue de développement (veille technologique) et damélioration (identification de moyens ou de techniques)
Qualifications :
- Formation supérieure en biochimie ou en microbiologie
- Expérience souhaitée de 3 ans en validation de méthodes analytiques
- connaissance des outils statistiques
- Maitrise des BPF/GMP dans le domaine pharmaceutique
- Connaissance des méthodes bio-analytiques (ELISADNA) physico-chimiques (chromatographie électrophorèse) et microbiologiques
Informations supplémentaires :
AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
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