QA Specialist - Medical Devices

Akkodis un leader globale nel mercato dellingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare linnovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento il gruppo composto da pi di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di 4bn offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America EMEA e APAC.

Akkodis vanta unesperienza quarantennale e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilit i servizi software e tecnologici la robotica i test le simulazioni la sicurezza dei dati lintelligenza artificiale e lanalisi dei dati.


La divisione Medical Devices and Wearables fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti.
Elevato livello di competenza tecnica curiosit e grinta sono il giusto mix per unirsi al nostro team.

Nellottica di un potenziamento della divisione ricerchiamo una figura di:

QA Specialist - Medical Devices

Entra a far parte della nostra divisione Medical Devices la nostra forza da sempre lintegrazione delle nostre competenze che ci permette di avere una visione a 360 sul nostro perimetro.

Quale sar il tuo contributo in Akkodis

Questo ruolo prevede la gestione del Sistema di Gestione della Qualit (QMS) garantendo la conformit agli standard normativi e guidando iniziative di miglioramento continuo con un focus principale sulle fasi di progettazione e sviluppo.

In particolar modo ti occuperai di:

• Qualit della Progettazione e Sviluppo:Assicurarsi che tutte le attivit di progettazione e sviluppo siano conformi agli standard ISO 13485 FDA 21 CFR Parte 820 e MDR 2017/745/UE.
• Design Reviews: Condurre e supervisionare le revisioni di progettazione per garantire la qualit del prodotto e la conformit durante lintero ciclo di vita dello sviluppo.
• Documentazione: Supervisionare la creazione e manutenzione della documentazione relativa alla progettazione e allo sviluppo inclusi i DHF ed i file tecnici.
• Sistema di Gestione della Qualit: Implementare e mantenere un QMS conforme a ISO 13485 adattato ai processi di progettazione e sviluppo.
• Supportare le attivit del QMS allinterno dei siti e a livello globale facendo parte del team di audit interni e supportando audit di certificazione da parte di clienti ed esterni presso il sito.

• Miglioramento Continuo: Guidare iniziative di miglioramento continuo per la qualit del prodotto e lefficienza dei processi nelle fasi di progettazione e sviluppo.
• Coordinare le non conformitper garantire una rapida risoluzione e guidare il processo CAPA.
  
  

Hai una Laurea Magistrale in IngegneriaLife Sciences(o discipline affini) ed almeno 2 anni di esperienza in QA con focus su CAPA/NC/gestione dei reclami nel settore dei dispositivi medici o farmaceutico

Potrai entrare nel team Medical Devices seguire progetti diversi e conoscere varie realt lavorando in trasferta sul territorio!

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Laurea magistrale in Ingegneria Scienze della Vita o un campo correlato.

• Minimo 2 anni di esperienza in QA con focus su CAPA/NC/gestione dei reclami nel settore dei dispositivi medici o farmaceutico.

• Eccellenti capacit di comunicazione verbale e scritta capacit di ascolto.

• Orientamento alla soluzione e atteggiamento di miglioramento continuo E2E.

• Giudizio solido e alto livello di integrit ed etica.

• Competenze tecniche analitiche investigative e decisionali.

• Capacit di affrontare situazioni stressanti stabilire priorit e essere flessibili.

Offerta
Tempo Indeterminato

Cosa troverai in Akkodis

• Unpercorso di carrierastrutturato e personalizzato con possibilit di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostripiani di formazione ad unaperformance review annuale ad unaffiancamentonelle fasi iniziali di ingresso unitamente afollow-upconfigure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione unaPiattaforma di Corporate Benefits

Location

Milano / ibrido