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nach einer spannenden beruflichen Herausforderung Wir sind einer der fhrenden europischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.500 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland Frankreich England Finnland und uns ist der wichtigste Schritt immer der Nchste. Denn Schnelligkeit treibt uns an erfllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lsst uns wachsen. Unser bestes Rezept fr gemeinsamen Erfolg: Raum fr Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.
Zur Verstrkung unseres NextPharma Teamsin Berlin suchen wir ab sofort:
Stellvertretende Leitung Qualittskontrolle (m/w/d)
Das Aufgabengebiet im berblick:
- Sicherstellung der analytischen Compliance in der Qualittskontrolle hinsichtlich Arzneibuchmonographien Prfvorschriften Prfprotokollen Spezifikationen und Zulassungen
- Erstellung von Berichten im Rahmen von OOS-Ergebnissen und Abweichungen sowie Durchfhrung der dafr erforderlichen Ursachenanalysen und Risikobewertungen
- Planung und Mitarbeit bei der Qualifizierung von Equipment fr den Bereich der Qualittskontrolle und Erstellung bzw. Review von relevanter Dokumentation
- Prfung von analytischen Rohdaten und Audit Trail-Daten fr den Bereich Qualittskontrolle
- Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-Systems mit Schwerpunkt Qualittskontrolle
- Erstellung und Prfung von GMP-relevanten Dokumente fr den Bereich Qualittskontrolle (SOPs Formbltter und Vorgabedokumente)
- Untersttzung der Leitung der Qualittskontrolle in Organisatorischen Ttigkeiten die die Abteilung Qualittskontrolle/ Labor betreffen
- Untersttzung der Leitung der Qualittskontrolle in der Sicherstellung der termingerechten und GMP-konformen Qualittskontrolle von Rohstoffen Arzneimitteln und Verpackungsmaterialien sowie Sicherstellung der GMP-konformen und termingerechten Stabilittsprfungen
- Untersttzung der Leitung der Qualittskontrolle bei der Beauftragung und berwachung von externen Analyselaboren
- Mitarbeit in GMP-Projekten zur Etablierung neuer Produkte
Was bieten wir Ihnen
- Passgenaues Onboarding
- 30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld
- Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschsse zum Mittagessen sowie zum Abonnement im PNV
- Mitarbeiter-Rabatte
Ihre Qualifikation:
- Hochschulstudium der Naturwissenschaften (bevorzugt Chemie Pharmazie oder Biologie) oder vergleichbare Ausbildung
- mehrjhrige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Selbstndige engagierte und kommunikationsstarke Fhrungspersnlichkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift gute MS-Office-Kenntnisse
- Teamfhigkeit sicheres Auftreten sowie strukturierte Arbeitsweise
Its time for your next chapter:
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
#Indeed
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nach einer spannenden beruflichen Herausforderung Wir sind einer der fhrenden europischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.500 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland Frankreich England Finnland und uns ist der wichtigste Schritt immer der Nchste. Denn Schnelligkeit treibt uns an erfllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lsst uns wachsen. Unser bestes Rezept fr gemeinsamen Erfolg: Raum fr Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.
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- Planung und Mitarbeit bei der Qualifizierung von Equipment fr den Bereich der Qualittskontrolle und Erstellung bzw. Review von relevanter Dokumentation
- Prfung von analytischen Rohdaten und Audit Trail-Daten fr den Bereich Qualittskontrolle
- Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-Systems mit Schwerpunkt Qualittskontrolle
- Erstellung und Prfung von GMP-relevanten Dokumente fr den Bereich Qualittskontrolle (SOPs Formbltter und Vorgabedokumente)
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- Untersttzung der Leitung der Qualittskontrolle in der Sicherstellung der termingerechten und GMP-konformen Qualittskontrolle von Rohstoffen Arzneimitteln und Verpackungsmaterialien sowie Sicherstellung der GMP-konformen und termingerechten Stabilittsprfungen
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Was bieten wir Ihnen
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