Manager Pharma Regulations & Audits (m/v/d)
Manager Pharma Regulations & Audits (m/v/d)
Employer Active
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Share
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Not Disclosed
Salary Not Disclosed
1 Vacancy
Job Description
Jouw rol
In deze functie ben je verantwoordelijk voor de inhoudelijke cordinatie binnen het domein Pharma Compliance en fungeer je als expert en eerste aanspreekpunt voor farmaceutisch-regelgevende vraagstukken binnen de organisatie.
Jouw verantwoordelijkheden:
Je cordineert de werkzaamheden binnen een gespecialiseerd team op het gebied van Pharma Regulations Audits en Regulatory Compliance en fungeert als juridisch en regelgevend aanspreekpunt binnen de organisatie.
Je beheert en begeleidt het volledige proces van audits en overheidsinspecties inclusief voorbereiding documentatie juridische onderbouwing en opvolging van bevindingen.
Je formuleert en implementeert corrigerende en preventieve maatregelen die niet alleen voldoen aan interne kwaliteitsnormen maar ook aan nationale en Europese wet- en regelgeving.
Je leidt zelfstandig complexe projecten die gericht zijn op de versterking van compliance- governance- en kwaliteitsprocessen met een expliciete focus op juridische naleving.
Je onderhoudt en versterkt relaties met regelgevende autoriteiten juridische adviseurs en brancheorganisaties en vertegenwoordigt de organisatie in formele correspondentie en gesprekken.
Je ontwikkelt en verzorgt trainingen voor interne teams over wettelijke verplichtingen juridische risicos en veranderende regelgeving en draagt zo bij aan een cultuur van compliance en verantwoordelijkheid.
Qualifications :
Jouw profiel:
Afgeronde opleiding in rechten gezondheidswetenschappen of vergelijkbaar bij voorkeur met aantoonbare ervaring in een gereguleerde sector zoals farmacie gezondheidszorg of life sciences.
Relevante werkervaring met juridische en/of compliancevraagstukken in een sterk gereguleerde omgeving; ervaring met audits inspecties of bestuursrechtelijke procedures is een duidelijke pre.
Uitgebreide kennis van nationale en Europese regelgeving voor de Duitse en Nederlandse apothekenmarkt inclusief de achterliggende beleidskaders en toezichtmechanismen.
Sterke communicatieve vaardigheden met overtuigingskracht en het vermogen om complexe juridische en regelgevende materie helder te vertalen voor verschillende doelgroepen.
Analytisch sterk gestructureerd oplossingsgericht en in staat om zelfstandig besluiten te nemen binnen juridische kaders.
Zeer goede beheersing van het Engels; kennis van Duits en/of Nederlands op professioneel niveau is een pre.
Affiniteit met digitale compliance- en documentmanagementsystemen en plezier in het werken in multidisciplinaire teams.
Aanvullende informatie :
Wat wij jou bieden:
Om jou optimaal te ondersteunen bieden wij een aantrekkelijk pakket aan voordelen afgestemd op jouw behoeften of het nu gaat om gezondheid persoonlijke ontwikkeling of werkplezier:
- Uitgebreid onboardingprogramma: Voel je vanaf dag n welkom met een goede start.
- Pensioenregeling: Een solide basis voor jouw toekomst.
- Personeelskorting: Meerdere keren per jaar aantrekkelijke kortingsacties 10% korting op het online assortiment.
- Sport & mentale gezondheid: Gebruik onze fitnessruimte of ontvang professionele mentale ondersteuning.
- Teamactiviteiten: Versterk de teamgeest via leuke en creatieve events.
- Moderne werkomgeving: Informele cultuur en ergonomische werkplekken.
- Aanbevelingsbonus: Breng een nieuwe collega aan en ontvang een bonus bij succesvolle aanstelling.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
