Manager Pharma Regulations & Audits (m/v/d)

Jouw rol

In deze functie ben je verantwoordelijk voor de inhoudelijke cordinatie binnen het domein Pharma Compliance en fungeer je als expert en eerste aanspreekpunt voor farmaceutisch-regelgevende vraagstukken binnen de organisatie.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Je cordineert de werkzaamheden binnen een gespecialiseerd team op het gebied van Pharma Regulations Audits en Regulatory Compliance en fungeert als juridisch en regelgevend aanspreekpunt binnen de organisatie.

• Je beheert en begeleidt het volledige proces van audits en overheidsinspecties inclusief voorbereiding documentatie juridische onderbouwing en opvolging van bevindingen.

• Je formuleert en implementeert corrigerende en preventieve maatregelen die niet alleen voldoen aan interne kwaliteitsnormen maar ook aan nationale en Europese wet- en regelgeving.

• Je leidt zelfstandig complexe projecten die gericht zijn op de versterking van compliance- governance- en kwaliteitsprocessen met een expliciete focus op juridische naleving.

• Je onderhoudt en versterkt relaties met regelgevende autoriteiten juridische adviseurs en brancheorganisaties en vertegenwoordigt de organisatie in formele correspondentie en gesprekken.

• Je ontwikkelt en verzorgt trainingen voor interne teams over wettelijke verplichtingen juridische risicos en veranderende regelgeving en draagt zo bij aan een cultuur van compliance en verantwoordelijkheid.

Qualifications :

Jouw profiel:

• Afgeronde opleiding in rechten gezondheidswetenschappen of vergelijkbaar bij voorkeur met aantoonbare ervaring in een gereguleerde sector zoals farmacie gezondheidszorg of life sciences.

• Relevante werkervaring met juridische en/of compliancevraagstukken in een sterk gereguleerde omgeving; ervaring met audits inspecties of bestuursrechtelijke procedures is een duidelijke pre.

• Uitgebreide kennis van nationale en Europese regelgeving voor de Duitse en Nederlandse apothekenmarkt inclusief de achterliggende beleidskaders en toezichtmechanismen.

• Sterke communicatieve vaardigheden met overtuigingskracht en het vermogen om complexe juridische en regelgevende materie helder te vertalen voor verschillende doelgroepen.

• Analytisch sterk gestructureerd oplossingsgericht en in staat om zelfstandig besluiten te nemen binnen juridische kaders.

• Zeer goede beheersing van het Engels; kennis van Duits en/of Nederlands op professioneel niveau is een pre.

• Affiniteit met digitale compliance- en documentmanagementsystemen en plezier in het werken in multidisciplinaire teams.

Aanvullende informatie :

Wat wij jou bieden:

Om jou optimaal te ondersteunen bieden wij een aantrekkelijk pakket aan voordelen afgestemd op jouw behoeften of het nu gaat om gezondheid persoonlijke ontwikkeling of werkplezier:

• Uitgebreid onboardingprogramma: Voel je vanaf dag n welkom met een goede start.
• Pensioenregeling: Een solide basis voor jouw toekomst.
• Personeelskorting: Meerdere keren per jaar aantrekkelijke kortingsacties 10% korting op het online assortiment.
• Sport & mentale gezondheid: Gebruik onze fitnessruimte of ontvang professionele mentale ondersteuning.
• Teamactiviteiten: Versterk de teamgeest via leuke en creatieve events.
• Moderne werkomgeving: Informele cultuur en ergonomische werkplekken.
• Aanbevelingsbonus: Breng een nieuwe collega aan en ontvang een bonus bij succesvolle aanstelling.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time