Jefe de Validaciones
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Job Description
Jefe de Validaciones
- Ubicacin: Cali CO
- Modalidad: Presencial
- Tipo de trabajo: Tiempo completo
Objetivo del cargo:
Planificar ejecutar y evaluar las actividades de validacin y calificacin de equipos reas y sistemas para dar cumplimiento con los requisitos establecidos en las BPM normativas internacionales y el sistema de Gestin de la Calidad
Asegurar el cumplimiento de procedimientos y polticas internas de las Buenas Prcticas de Manufactura y Buenas Prcticas de laboratorio exigidas por el INVIMA y otros entes regulatorios internacionales.
Responsabilidades Principales:
- Planificacin las actividades de calificacin
- Desarrollar y ejecutar el Cronograma de Calificacin y Validacin
- Desarrollar los protocolos y reportes de Calificacin y Validacin
- Ejecutar las actividades de calificacin y validacin
- Evaluar los resultados obtenidos durante la calificacin y validacin
- Evaluar los resultados obtenidos durante la calificacin realizada por terceros
- Evaluar y realizar seguimiento a las acciones correctivas de las desviaciones obtenidas en las pruebas ejecutadas de calificacin
- Desarrollar y ejecutar el Cronograma de calibraciones
- Elaborar y analizar los grficos de control estadsticos de procesos durante la validacin.
- Documentar los procedimientos generales que rigen las tareas de validacin.
- Garantizar la administracin de la documentacin de calificacin y validacin
- Garantizar la implementacin de las herramientas de Gestin de riesgo y control de cambios
- Garantizar el cumplimiento de sistema de desviaciones y acciones correctivas y preventivas
- Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura
- Evaluar aprobar/rechazar cambios en los procesos que afecten el estado validado.
- Ejecutar los Programas Propuestos en la Mejora de Calidad.
Qualifications :
Educacin: Qumico Farmacutico o Ingeniero Qumico.
Experiencia: Como Jefe de Validacin Procesos y Calificaciones.
Conocimiento de SAP y Minitab deseable.
Informacin adicional :
Conoce ms de acerca de la compaa en
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
