Chargé et Revue Qualification (H/F)
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1 Vacancy
Job Description
Nous sommes lun des principaux fabricants europens de lindustrie pharmaceutique biotechnologique et mdicale et employons quelque 1000collaborateurs en Allemagne en France et en Finlande. Pour nous ltape la plus importante est toujours la suivante. Car la vitesse nous fait avancer dynamise notre univers professionnel et nous aide grandir. La meilleure recette de notre russite commune: la passion avant tout. Car nous sommes convaincus dune chose: si notre service fait lunanimit dans le monde entier notre passion reste notre meilleur mdicament.
Bienvenue dans lunivers professionnel de NextPharma.
Rattach(e) au Responsable Mtrologie Qualification VSI vous assurez les missions ci-dessous dans le respect de la scurit des rgles pharmaceutiques des cots et des dlais :
- Participer llaboration des cahiers des charges concernant les quipements les units les locaux
- Participer la rception des quipements des utilits des locaux
- Appliquer la stratgie de qualification des quipements dfinie dans le plan directeur respectif et dans le respect des directives qualit et rglementaires
- Suivre le planning des projets de qualification des quipements en coordination avec les diffrents services du site
- tablir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles de risque plan de validation)
- Coordonner et excuter les tests de qualification/validation
- Participer la dfinition et mise en place des actions correctives suite aux ventuelles non-conformits
- Apporter son support lors des audits et inspections
- Collecter les donnes ncessaires la ralisation de la revue de qualification des quipements
- Rdiger les rapports de revue de qualification
- Raliser un suivi des actions correctives proposes et approuves
- Rdiger les protocoles / rapports de requalification et participer lexcution des tests pour les applicables mis en exergue lors des revues
- Participer la gestion des CAPA
De diplme niveau bac 3 ingnieur ou quivalent vous tes dot(e) dune exprience professionnelle minimale de 2 5 ans en industrie pharmaceutique et en assurance qualit (apprentissage accepte).
Vous tes mthodique consensuel(le) autonome rigoureux(se) vous savez faire preuve dadaptation et avez une forte apptence pour le terrain. Le poste est sujet des dplacements.
Vous aimez le travail dquipe pluridisciplinaire et le partage dides.
La maitrise de langlais technique tant lcrit qu loral est un plus.
The most important step is yournext:Nous nous rjouissons de recevoir votre candidature par e-mail de prfrence. Merci dy inclure la date laquelle vous pourriez intgrer notre quipe ainsi que vos attentes GmbH Personalabteilung Hildebrandstrae 10-Gttingen
Employment Type
Full Time
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