Acerca de Apotex Inc.
Apotex es una empresa global de salud con sede en Canad. Mejoramos el acceso diario a medicamentos y productos de salud asequibles e innovadores para millones de personas en todo el mundo con un amplio portafolio de productos farmacuticos genricos biosimilares innovadores de marca y productos de salud para el consumidor. Con sede en Toronto y oficinas regionales a nivel mundial incluyendo Estados Unidos Mxico e India somos la empresa farmacutica ms grande con sede en Canad y un socio de salud preferido en las Amricas para licencias farmacuticas y adquisiciones de productos.
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Job Summary
Ejecutar los anlisis fisicoqumicos de materia prima producto a granel producto intermedio producto y producto terminado por tcnicas de cromatografa de lquidos cromatografa de gases y tcnicas aplicadas como disolucin entre otras con el fin de confirmar que los materiales en anlisis cumplen las especificaciones de calidad establecidas.
Job Responsibilities
- Realizar los anlisis fisicoqumicos de materia prima producto a granel producto intermedio y producto terminado siguiendo y aplicando estrictamente los mtodos analticos establecidos las especificaciones y procedimientos aplicables vigentes.
- Cumplir en todo momento las Buenas Prcticas de Laboratorio y Buenas Prcticas de Documentacin.
- En caso de un evento inadvertido o en caso de obtener un resultado fuera de especificacin anormal o fuera de tendencia informar inmediatamente al Supervisor de Laboratorio y documentar en el sistema TW registrando toda la informacin relevante y participar activamente en la investigacin.
- Documentar adecuadamente los anlisis realizados y entregar en tiempo y forma el reporte analtico siguiendo los lineamientos de los procedimientos vigentes.
- Capturar en el mdulo de Calidad de SAP los resultados de cada anlisis fisicoqumico para que se pueda dictaminar el producto o materia prima con base en los lineamientos de las especificaciones de calidad establecidas a fin de asegurar su calidad.
- Generar los certificados de las muestras analizadas para el dictamen correspondiente de acuerdo con los procedimientos locales vigentes.
- Reportar al Supervisor inmediatamente en caso de identificar un mtodo analtico al cual le faltan instrucciones para su correcto entendimiento y ejecucin.
- Seguir los procedimientos y manuales para el correcto manejo de los equipos del Laboratorio as como revisar siempre antes de usarlos que los equipos se encuentran dentro de la fecha de calibracin y mantenimiento preventivo en caso de encontrar alguna inconsistencia reportar al Supervisor de Laboratorio.
- Apoyar en los programas de capacitacin en anlisis de Materia Prima y Producto Terminado.
- Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organizacin.
Job Requirements
- Requisitos o preferencias educativas:
- Licenciatura Titulado en reas de Qumica Farmacutica o carrera afin.
- Ingls Intermedio
- Manejo de Paquetera Office
- Los conocimientos las destrezas y las habilidades:
- Comunicacin
- Enfoque en nuestros clientes
- Cumplimiento y Seguridad
- Trabajo en equipo y habilidades interpersonales
- La experiencia laboral:
- 2 - 3 aos como Analista en puesto similar
- Conocimientos avanzados en manejo de material y equipo de laboratorio como HPLC UPLC GC Disolutor Absorcin Atmica UV-Vis y Equipo Menor (Programacin Procesamiento Clculos Reporte de Datos y Troubleshooting).
- Conocimientos avanzados de seguridad en laboratorio.
- Manejo de Software para HPLC/UPLCs/CG (Empower Chemstation)
- Alto Conocimiento en Farmacopeas oficiales NOM 059 Buenas prcticas de laboratorio y buenas prcticas de documentacin.
En Apotex estamos comprometidos con fomentar un entorno laboral inclusivo y accesible donde todas las personas se sientan valoradas respetadas y respaldadas para desarrollarse plenamente. Como parte de nuestro proceso de reclutamiento ofrecemos adecuaciones segn las necesidades individuales de las personas con discapacidad. Antes de programar una entrevista por favor infrmanos si requieres de algn tipo de apoyo.
Required Experience:
IC