Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma
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Job Description
General information
Publication date
08/08/2025Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
Akkodis un leader globale nel mercato dellingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare linnovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America EMEA e APAC.
La divisione Lifesciences di Akkodis leader a livello italiano nellambito dellaconsulenza ingegneristica convalida e servizi GMPper le aziende del comparto farmaceutico chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali lazienda assicura una totale conformit ai requisiti qualitativi dellFDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering Commissioning & Qualification IT compliance Process&Quality Advanced therapies training GxP.
Nellottica di un potenziamento della divisione ricerchiamo una figura di:
Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza da sempre lintegrazione delle nostre competenze che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo farmaceutico.
Quale sar il tuo contributo in Akkodis
Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando allinterno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di controllo qualit. Sarai coinvolto/a nellimplementazione dei sistemi computerizzati che controllano impianti di produzione (confezionamento monitoraggio ambientale) tramite sistemi di tipo SCADA o applicativi quali ad esempio SAP LIMS QMS o piattaforme di paperless validation.
Seguirai lo studio e lanalisi dei software la stesura dei documenti di validazione dedicati e lesecuzione di test IQ/OQ e PQ in campo. Alcune attivit di test prevederanno la supervisione dei test in collaborazione con i supplier (SAT e FAT).
Sarai convolto/a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.
In particolar modo ti occuperai di:
- Stesura documenti di convalida (URS Risk Analysis VP FS DS DQ IQ OQ PQ Matrici di tracciabilit Report)
- Esecuzione dei protocolli di test e gestione delle relative deviazioni
- Gestione del progetto e monitoraggio avanzamento attivit
- Gestione delle riunioni di progetto con minute di riepilogo
- Reporting puntuale verso il proprio responsabile diretto
Business Industry
Life sciences
Profile
Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica Ingegneria Informatica Ingegneria Elettronica Scienze Informatiche CTF o discipline affini e ha maturato almeno 4 anni di esperienza nel ruolo
Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Lifesciences seguire progetti diversi e conoscere varie realt lavorando in trasferta sul territorio nazionale.
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
- Buona conoscenza del settore farmaceutico
- Buona conoscenza dei processi di convalida dei sistemi computerizzati
- Conoscenza delle Normative CFR 21 Parte 11 EU/GMP Annex 11 e linee guida GAMP5
- Conoscenza dei software di gestione strumenti di laboratorio
- Conoscenza di applicativi e piattaforme di tipo SCADA
- Ottima capacit di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
- Familiarit con concetti dellinformatica di base
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Location
Siena
Qual il valore aggiunto della divisione Life Sciences Scoprilo qui
Job location
Europe Italy Toscana
Location
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Level of experience
3 to 5 years
Required Experience:
Senior IC
Employment Type
Full-Time
