Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
Employer Active
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Share
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Job Description
Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants.
Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant.
VOS RESPONSABILITS MTIER :
En tant quingnieur(e) en Assurance Qualit Oprationnelle vous intervenez auprs de nos clients industriels (laboratoires pharmaceutiques CDMO sites de bioproduction) vous tes garant(e) de la conformit des processus qualit sur votre primtre. Vos principales missions :
- Revue des dossiers de lots : Vrification de la conformit aux BPF AMM et exigences clients.
- Gestion des dviations et des changes control : Analyse des non-conformits participation aux investigations pilotage des CAPA.
- Support la production : Prsence active en ateliers validation de la documentation qualit.
- Lancement de nouveaux produits : Accompagnement qualit lors de lintroduction de nouvelles rfrences.
- Relations rglementaires : Dclaration dviations qualit et suivie des demandes de changes control auprs de lANSM.
- Amlioration continue : valuation et optimisation du systme qualit.
VOS ATOUTS POUR RUSSIR :
- Organisation et Analyse : Sens de lanalyse et de la synthse.
- Travail collaboratif : Autonome collaboratif et bon communicant transverse.
- Orientation amlioration continue : Proactivit dans loptimisation des processus selon les standards BPF/GMP/ISO 13485.
- Expertise technique : Bonne connaissance des oprations pharmaceutiques et des quipements.
- Contexte rglementaire : Matrise des BPF ISO 13485 ICH Q7-Q10 Annexe 15 21 CFR Part 11
- Gestion Qualit : Matrise de TrackWise / Phenix pour la gestion et suivi des non-conformits les CAPA et les demandes de change control LIMS SAP
- Communication : Bonnes capacits rdactionnelles et aisance relationnelle.
VOTRE PROFIL & PERSONNALIT :
- Titulaire dun diplme Bac5 Ecole dingnieurs de Pharmacien industriel ou master qualit. Vous justifiez dune exprience confirme (minimum 5 ans) en assurance qualit oprationnelle idalement avec une ou plusieurs expriences en mission ou en environnement multi-projets.
- Reconnu(e) pour votre capacit danalyse et de synthse vous faites preuve de rigueur et apprciez le travail en quipe.
- Par ailleurs vous matrisez langlais indispensable pour les soumissions linternational.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap des adaptations de poste peuvent facilement tre mises en place.
MODLE DENTREPRISE
Fortil est un modle pens par des ingnieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos quipes cest travailler avec une communaut ambitieuse et experte anime par lexactitude le challenge et lmulation.
Nous sommes aujourdhui plus de 2500 collaborateurs et nous sommes concentrs maintenir une performance industrielle et conomique au travers un haut niveau dexpertise.
Notre ambition : Devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.
Employment Type
Full Time
