Project Engineer Lab operations (tech transfer) - Life Sciences - M/F/X
Project Engineer Lab operations (tech transfer) - Life Sciences - M/F/X
Employer Active
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Share
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Job Description
General information
Publication date
25/07/2025Category
OPERATIONS - CONSULTING
Job title
Project Engineer Lab operations (tech transfer) - Life Sciences - M/F/X
Contract
Permanent contract
Job description
About the role:
De afdeling Lab Operations is verantwoordelijk voor release testing van de primaire verpakkingsmaterialen grondstoffen en actieve ingredinten het testen van process intermediaren en na afvulling kwaliteitscontrole van afgewerkte producten en stabiliteitsstudies.
De kandidaat is verantwoordelijk voor transfer/validatie en implementatie van analytische kandidaat is sterk in project planning is een expert in chemisch analytische en bio-analytische technieken het risico in projecten in te schatten en een meester in troubleshooting (DMAIC).
Key responsibilites:
- Compliance assessment van methodevalidatie dossiers
- Compendial compliance assessment
- Zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande Quality Control Operaties
- Coordinatie & planning van eigen projectactiviteiten
- Schrijven/review van protocols test scripts en methodevalidatie/transfer-rapporten deviaties
- Review validatie-transfer testen/testresultaten
- Validatie van rekenfiles (excel SoftMaxPro..) nodig voor uitvoering van de analytische methode
- Verificatie van compendial methodes
- Eindverantwoordelijk voor een zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande QC Operaties
- Training/Support van QC analisten tijdens uitvoering van de analyses
- Troubleshooting van issues special common cause root cause analysis mbv DMAIC
- Co-Authoring van registraties van nieuwe medicijnen (BLA CTD ..)
Business Industry
Life sciences
Profile
About you:
- Wetenschappelijke opleiding ((industrie) apotheker bio-ingenieur chemie/cel- en genbiotechnologie industrieel ingenieur chemie/biochemie analytische chemie biochemie)
- Eerste ervaring binnen pharma quality control GMP
- Je beheerst vlot het Nederlands en Engels
Job specific skills:
- Kennis van methodetransfer en methodevalidatie
- Wetenschappelijk schrijven
- Root cause onderzoek (DMAIC)
- Analytisch chemische technieken: TUR UPLC/HPLC KF IR CE IEC SEC UV pH OSM TOC ICP-OES ...
- Biochemische technieken: slot blot SDS PAGE AEX ELISA western blot
- Functionele technieken; dimensionele testen BLEF tip cap removal force container closure integrity ..
- Moleculaire technieken; qPCR ddPCR
- Cell based testing; celcultuur flow cytometrie(FACS)
Job location
Europe Belgium
Location
Candidate criteria
Level of experience
1 to 3 years
Employment Type
Full-Time
