Document Control Specialist (m|w|d)

Zur Erweiterung unserer Kapazitten entsteht an unserem Standort Kln Mlheim eine moderne Produktionsanlage fr klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu gestalten um auch in Zukunft unsere Kunden und Patienten zuverlssig mit hochwertigen Produkten beliefern knnen.

• Als Document Control Specialist sind Sie fr die Vor- und Nachbereitung der chargenspezifischen Produktionsdokumentation (Batch Record) verantwortlich. Sie kmmern sich um die Bereitstellung von Logbchern Stcklisten und anderer produktionsnaher Dokumentationen.
• Auf Basis der Produktionsplanung stellen Sie die Batch Manufacturing Records zusammen und untersttzen so den reibungslosen Produktionsstart. Anschlieend fhren Sie gem der Good Documentation Practice (GDP) das formale Review der Aufzeichnungen durch und dokumentieren notwendige Korrekturen Abweichungen und Manahmen (CAPA).
• Sie stehen dabei in stndigem Austausch mit den Produktionsgruppen sowie den angrenzenden Abteilungen Quality Control und Quality Assurance um eine konforme und effiziente Freigabe der Produkte zu gewhrleisten.
• Whrend der Inbetriebnahme erstellen Sie Standardanweisungen (SOPs) und andere produktionsnahe Dokumente und entwickeln die Prozesse in Ihrem Verantwortungsbereich eigenstndig weiter.
• Spter untersttzen Sie die Fachbereiche bei der Umstellung ihrer Produktionsprozesse auf ein elektronisches Manufacturing Operations Management System (MOM) indem Sie die Prozesse erheben und harmonisieren. Nach der Implementierung des MOM wirken Sie an der Ausgestaltung und der kontinuierlichen Verbesserung des Systems mit.

Qualifications :

• Sie haben ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung abgeschlossen und konnten bereits Berufserfahrung im Produktionsumfeld sammeln. Idealerweise kennen Sie sich auch mit der Arbeit im Reinraum aus.
• Sie sind qualittsbewusst und mit der Norm ISO 9001 vertraut. Kenntnisse gem ISO 13485 und GMP sind von Vorteil.
• Kommunikationsstrke sowie eine strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise sind wesentlich fr diese Position.
• Sie sind IT-affin und haben bereits mit elektronischen Managementsystemen gearbeitet. Sie freuen sich darauf sich grundlegend in biotechnologische Prozesse einzuarbeiten um an der Digitalisierung unseres Produktionsstandorts mitzuwirken.
• Wir freuen uns ber Kenntnisse zu Methoden der Prozessoptimierung beispielsweise aus dem Lean-Management.
• Flieende Deutschkenntnisse sind unabdingbar. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Zustzliche Informationen :

Was wir bieten

• Arbeiten nach freiem und selbstbestimmtem Zeitmanagement
• Interkulturelle Zusammenarbeit ber Lndergrenzen hinweg 
• Freirume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten 
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA 
• 30 Tage Urlaub Jobticket (E)-Bike-Leasing betriebliche Altersvorsorge und viele andere Angebote 

Wir heien Sie willkommen in einem Umfeld das Vielfalt lebt und Zusammenarbeit frdert. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind. Unabhngig von Geschlecht sexueller Identitt Alter Herkunft Religion oder Behinderung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung 

Wenn Sie in einem offenen kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten mchten bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfgbarkeit. 

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time