QC Validation Technician
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Job Description
Estamos buscando para nuestra oficina de Terrassa un/a QC VALIDATION TECHNICIAN para el departamento de CUALIFICACIONES que tenga al menos 3 aos de experiencia en un puesto similar para controlar gestionar y ejecutar las cualificaciones de los equipos especiales y serie y defensa de los proyectos asignados tanto en Telstar como en casa del cliente en caso necesario.
Se requiere tener disponibilidad para viajar entre un 15-20% por Europa e internacional siempre en funcin de los proyectos.
Si la oferta descrita encaja con tus expectativas personales y profesionales y crees reunir los requisitos para el puesto no dudes en inscribirte a la oferta Te estamos esperando!
RESPONSABILIDADES:
GESTION DOCUMENTAL DE PROYECTOS
Disear y elaborar los protocolos de validacin de equipos segn GMPs y de acuerdo con los requisitos del cliente y el sistema de Calidad de Telstar.
Seguir la aprobacin de los protocolos y documentacin relacionada por parte del cliente.
Gestionar y realizar el seguimiento de los controles de cambio de los proyectos.
Ejecutar los protocolos revisin de resultados realizados por otros departamentos y asociados a la ejecucin del protocolo bsqueda de certificados etc.
GESTION DE LA EJECUCION DE PROYECTOS
Participar en las reuniones de kick off seguimiento y cierre de proyecto.
Planificar y ejecutar las pruebas de cualificacin de equipos especiales y seriados teniendo en cuenta el timing del proyecto follow-up.
Realizar el seguimiento de horas consumidas en la realizacin de las tareas necesarias y compararlas con el Budget asignado para el proyecto justificando las desviaciones aparecidas.
Seguir el cumplimiento de las QG del proyecto y de las acciones correctivas y preventivas de las Special Authorizations.
GESTION DE DESVIACIONES Y CONTROLES DE CAMBIOS
Elaborar y gestionar el cierre de todas las desviaciones.
Seguir el cumplimiento de acciones correctivas y preventivas asociadas a la ejecucin de las pruebas en el equipo.
Gestionar la resolucin de incidencias y controles de cambios relacionados con el proyecto.
Qualifications :
Formacin:
Formacin universitaria cientfico-tcnica (ciencias qumicas farmacia biologa ingenieras etc...) y/o formacin adquirida en el desarrollo de su profesin habitual.
Ingls B2 hablado y escrito.
Experiencia:
Level 1:
Experiencia mnima de 3 aos en ejecucin autnoma de protocolos de cualificacin en equipos del sector farmacutico.
Experiencia de 3 aos de gestin de proyectos con cliente final y/o puestas en marcha
Level 2:
Experiencia mnima de 3 aos en ejecucin de protocolos de cualificacin en equipos del sector farmacutico o en departamento afn a cualificaciones.
Informacin adicional :
Carnet de conducir y vehculo propio.
Se requiere tener disponibilidad para viajar entre un 15-20% por Europa e internacional siempre en funcin de los proyectos.
Por Syntegon y sus subsidiarias la diversidad es una preocupacin clave. Exclusivamente promovemos un ambiente donde todos los empleados independientemente de su gnero edad origen religin orientacin sexual identidad de gnero o necesidades especiales sean tratados de manera equitativa. Si esta oferta de trabajo utiliza nicamente la forma masculina es por razones de legibilidad y se refiere a individuos de todos los gneros.
Remote Work :
Yes
Employment Type :
Part-time
Employment Type
Remote
