Project Engineer - IT Compliance - Pharma
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Job Description
General information
Publication date
08/07/2024Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Project Engineer - IT Compliance - Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
Akkodis un leader globale nel mercato dellingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare linnovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America EMEA e APAC.
La divisione Lifesciences di Akkodis leader a livello italiano nellambito dellaconsulenza ingegneristica convalida e servizi GMPper le aziende del comparto farmaceutico chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali lazienda assicura una totale conformit ai requisiti qualitativi dellFDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering Commissioning & Qualification IT compliance Process&Quality Advanced therapies training GxP.
Nellottica di un potenziamento della divisione ricerchiamo una figura di:
Project Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza da sempre lintegrazione delle nostre competenze che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo farmaceutico.
Quale sar il tuo contributo in Akkodis
Allinterno del nostro Team di IT Complianceprenderai parte ad un progetto internazionale per la progettazione di equipment completamente automatizzatidestinati al settore Life Sciences.
In particolar modo ti occuperai di:
- delineare la migliore strategia di convalida daccordo con il cliente
- identificare le migliori soluzioni che possono influire positivamente sui tempi di progetto
- supportare il gruppo di sviluppo software nellanalisi delle varie funzionalit software per garantire la maggiore aderenza ai principali requisiti regolatori
- redigere revisionare ed integrare i documenti di specifica tecnica e i protocolli di test
- supervisionare i test in campo e supportare la gestione di eventuali deviazioni
Business Industry
Life sciences
Profile
Hai una Laureaad indirizzo scientifico preferibilmente in Ingegneria Informatica CTF o Chimica Industrialeed unesperienza di almeno2 anni nella CSV
Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences seguire progetti diversi e conoscere varie realt lavorando in trasferta sul territorio.
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
- Buona conoscenza delle GMP delle linee guida GAMP5 e delle normative CFR 21 parte 11 e EU/Annex11
- Pregressa esperienza su progetti di convalida di sistemi computerizzati in uso nei reparti di produzione (es. linee di confezionamento linee di riempimento sterile ecc)
- Ottimo utilizzo di Word ed Excel
- Inglese fluente siascritto che parlato
- Disponibilit a trasferte allestero nelle fasi di installazione e collaudo (30-50%)
- Capacit di lavorare in un team multidisciplinare
- Capacit di analisi e spirito critico
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Location
Bologna ed Emilia-Romagna
Qual il valore aggiunto della divisione Life Sciences Scoprilo qui
Job location
Europe Italy Emilia Romagna Bologna
Location
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Level of experience
3 to 5 years
Employment Type
Full-Time
