QA Manager (m/w/d)
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04-07-2025
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Job Description
QA Manager (m/w/d)
Arbeitsort: 60311 Frankfurt am MainWas Sie erwartet:
- QA-Betreuung der Wirkstoffproduktion in der Microbial Drug Substance Plant (Sicherstellung der GMP-Compliance Abweichungs- und nderungsmanagement Bewertung Technischer Meldungen) mit Fokus das gesamte Materialmanagement und die Implementierung von Materialien und Rohstoffen im Bereich CTM DS
- Entwicklung schlanker und agiler Produktionsprozesse die eine unkomplizierte und schnelle Integration neuer Produkte ermglichen
- Sicherstellung und Besttigung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen
- berprfung und Freigabe der Herstellungsdokumentation in der Einheit Clinical Trial Manufacturing (CTM)
- Koordination und Mitarbeit von Abweichungen OOX Change Controls und CAPA-Manahmen im Bereich IuS
- Planen und Weiterentwickeln der Qualitt von Wirkstoffen
- Sicherstellung und Besttigung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen
- Einbringen von Expertenwissen bei Audits und Inspektionen
- berprfung und Genehmigung betriebsspezifischer SOPs Validierungs-/Qualifizierungsplnen und Berichte
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Pharmazie Chemie Biologie) oder verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtungen
- Auf Grund erster praktischer Erfahrungen in der Herstellung und/oder Prfung von Arzneimitteln (Biologics) sollten Sie in der Lage sein die wesentlichen Ablufe im Rahmen der Anwendung der Qualittssicherungssysteme weitgehend selbststndig zu bearbeiten
- Erfahrung in betrieblicher Qualittssicherung von Vorteil
- Hohes Ma an Verstndnis fr Produktionsprozesse und Qualittssysteme
- Praktische Erfahrungen mit GPS3 von Vorteil
- Treffen von Entscheidungen und bernahme von Verantwortung hohe Eigeninitiative
- Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
- Sehr gute Kommunikationsfhigkeit (Kommunikation mit verschiedenen Mitarbeitergruppen (z.B. Produktion Qualittskontrolle Techniker-Gruppen etc. )
- Kenntnisse in den blichen EDV-Systemen (Microsoft Office Excel PowerPoint) Aufgeschlossenheit und Interesse gegenber elektronischen Systemen im GMP-Bereich
- Flexibilitt aufgrund vielfltiger Aufgabenstellungen
- Ausgeprgtes Verantwortungsbewusstsein und qualittsorientiertes Handeln
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Es gibt viele Grnde bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfltige Projekte mit Menschen Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Was wir knnen:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Mobiles Arbeiten
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Firmeninterne Kantine
- Konzernweites Netzwerken
- ffentliche Verkehrsanbindung
- Internes Gesundheitsmanagement
- Intensive Einarbeitung
- Flache Hierarchien
Kontakt:
Fiona Zeciri Tel.:Kontakt:
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Der Bertrandt-Konzern bietet seit ber 40 Jahren Entwicklungslsungen fr die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter fr tiefes Know-how zukunftsfhige Projektlsungen und hohe Kundenorientierung.QA Manager (m/w/d)
Ort:Frankfurt am Main
Required Experience:
Manager
Employment Type
Full-Time
Key Skills
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