Consultant Qualification Validation H/F
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EUR 31000 - 48000
1 Vacancy
Job Description
Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants.
Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant.
Vos responsabilits mtier
Nos consultants en qualification et validation garantissent la conformit des quipements procds et systmes aux exigences rglementaires dans des environnements critiques (GMP GAMP 5 ISO FDA).
Nous accompagnons nos partenaires industriels principalement dans les secteurs pharmaceutique biotechnologique et cosmtique sur des projets forte valeur ajoute en environnement de production ou en support aux inspections et audits.
Nos interventions sarticulent autour de problmatiques techniques lies aux dimensions :
Qualification dquipements et dinstallations
Validation de procds de nettoyage et de systmes informatiss (CSV)
Rdaction documentaire et pilotage de la stratgie de validation
Support technique formation et accompagnement au changement
Prparation et accompagnement aux audits et inspections rglementaires
Pour accompagner nos quipes vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits suivantes :
laborer les stratgies de validation (VMP QMP) en lien avec les contraintes projets
Rdiger les livrables qualit : protocoles et rapports de qualification IQ/OQ/PQ plans de validation analyses de risques (AMDEC)
Raliser ou superviser les essais de qualification des quipements (cuves autoclaves lyophilisateurs etc.)
Participer la validation de procds critiques (fabrication nettoyage strilisation conditionnement)
Valider des systmes informatiss selon les rfrentiels GAMP 5 et FDA 21 CFR Part 11
Accompagner les audits clients ou rglementaires (ANSM EMA FDA)
Sensibiliser et former les quipes internes aux bonnes pratiques de qualification/validation
Votre profil et votre personnalit
Vous tes issu(e) dune formation Bac5 (ingnieur pharmacien master ou quivalent) dans les domaines des bioprocds de la qualit de la pharmacie ou des sciences de la vie.
Dbutant(e) ou expriment(e) nous valorisons avant tout votre rigueur votre curiosit technique et votre capacit voluer dans un environnement GMP exigeant. Un accompagnement adapt vous sera propos en fonction de votre niveau dexprience :
Dbutant(e) ou junior : vous serez form(e) sur le terrain aux mthodologies outils et exigences rglementaires
Confirm(e) : vous serez amen(e) piloter des projets complexes et/ou encadrer des activits critiques
Vous matrisez ou souhaitez dvelopper vos comptences sur les rfrentiels qualit : GMP GAMP 5 ISO 9001 FDA 21 CFR Part 11.
Une spcialisation ou un intrt particulier pour lun des domaines suivants est un plus :
Validation de procds ou cleaning validation
Qualification dquipements critiques
Validation de systmes informatiss (CSV)
Vous faites preuve dun excellent relationnel dune forte capacit danalyse et vous aimez travailler en quipe dans des contextes oprationnels dynamiques.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap. Des adaptations de poste peuvent tre mises en uvre selon les besoins.
Modle dentreprise
Fortil est un modle pens par des ingnieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos quipes cest travailler avec une communaut ambitieuse et experte anime par lexactitude le challenge et lmulation.
Nous sommes aujourdhui plus de 2 700 collaborateurs concentrs maintenir une performance industrielle et conomique au travers dun haut niveau dexpertise.
Notre ambition : devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.
Employment Type
Full Time
