Monitor de Pesquisa ClÃnica II
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Job Description
O objetivo da funo avanar o portflio da AbbVie buscando a excelncia em pesquisa clnica transformando cincia em medicina para nossos pacientes e aproveitando novas capacidades avanadas para impulsionar um desempenho lder na indstria. Ir estabelecer parceria com equipes de estudo stakeholders internos investigadores e equipe do site para interaes significativas e eficazes posicionando a AbbVie como a escolha em ensaios clnicos. Trabalhar focado em pesquisa clnica dos sites garantindo a conduo adequada do ensaio enquanto promove a melhoria na integridade dos dados conformidade desempenho geral do estudo e experincia do cliente.
Principais responsabilidades:
- A funo considerada o ponto de contato principal dos parceiros externos fornecendo informaes contextuais sobre os ensaios clnicos conectando partes interessadas aos sites investigativos e fortalecendo o posicionamento da AbbVie.
- Alinha treina e motiva a equipe do site e o investigador principal com o suporte necessrio nos objetivos do programa de ensaios clnicos protocolo e princpios de tratamento de pacientes para o ensaio garantindo uma relao confivel.
- Conduz a avaliao do site treinamentos monitoramento rotineiro e atividades de fechamento com o suporte necessrio em conformidade com o protocolo e planos de monitoramento e de acordo com os regulamentos aplicveis.
- Personaliza a estratgia de engajamento do site para estudos designados com o suporte necessrio. Rene insights locais/do site e utiliza ferramentas de rastreamento de engajamento do site para relatar/rastrear progresso e medir o impacto dessa estratgia.
- Nvel fundamental de competncia conectando o protocolo do estudo princpios cientficos e requisitos do ensaio clnico s atividades de execuo diria do ensaio clnico. Avalia e assegura tcnicas/planos eficazes de recrutamento e reteno com base na jornada da doena do paciente.
- Colabora com a equipe de Monitoramento Central para uma avaliao de risco contnua e resolve sinais de risco garantindo conformidade e execuo eficaz do estudo.
- Identifica novos potenciais investigadores/sites e garante a submisso de dados de qualidade e relatrios de eventos de segurana.
- Gerencia pagamentos de investigadores conforme as obrigaes contratuais executadas conforme aplicvel.
Qualifications :
Qualificaes:
- Formao em disciplinas relacionadas sade (Medicina Cincias Farmcia Enfermagem Biomedicina).
- Experincia clinicamente relacionada em coordenao de pesquisa clnica.
Conhecimento e Habilidades:
- Conhecimento de indicaes na rea teraputica e capacidade de aplicar conceitos cientficos em ensaios clnicos.
- Compreenso das exigncias regulatrias e legais locais diretrizes ICH/GCP e polticas aplicveis.
- Capacidade de usar tecnologia e recursos para suporte centrado no cliente.
- Habilidade em utilizar expertise funcional pensamento crtico e bom julgamento para resolver questes no local clnico.
Informaes adicionais :
A AbbVie uma empresa de oportunidades igualitrias e est empenhada em operar com integridade impulsionando a inovao transformando vidas e servindo a nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
