Data Manager (GMP)
Data Manager (GMP)
Employer Active
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Share
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Job Description
TFS HealthScience r en global medelstor Contract Research Organization (CRO) som samarbetar med bioteknik- och lkemedelsfretag genom hela deras kliniska utvecklingsresa. Vr expertis omfattar bde fullservice resursfrstrkning och funktionella tjnstelsningar (FSP).
Vi sker nu en Data Manager (GMP) som vill bli en del av vrt team. Uppdraget innebr att arbeta p plats hos en av vra kunder inom lkemedelsproduktion I Sdertlje. I rollen kommer du ha ett helhetsansvar fr drift underhll och vidareutveckling av ett flertal IT- och datasystem som anvnds i en GMP-reglerad milj.
Dina ansvarsomrden inkluderar:
- Ansvara fr frvaltning och drift av IT-system kopplade till regulatorisk verksamhet
- Skerstlla att datasystem fljer aktuella GMP-krav och regulatoriska riktlinjer
- Utfra kvalificering och validering av nya och befintliga system
- Agera expertstd vid inspektioner och revisioner frn myndigheter och kunder
- Planera och koordinera underhll uppgraderingar och utvecklingsprojekt kopplat till datasystemen
- Hantera licensadministration och dokumentation
- Bidra till utveckling av rutiner och styrande dokument (SOP:er)
- Utbilda anvndare i system och arbeta med framtagning av utbildningsmaterial
- Samarbeta med bde interna IT-funktioner och externa leverantrer vid tekniska frgor och inkp
Systemmilj (exempel p system som frekommer i rollen):
ECM Chromeleon PCS 1 MassLynx Chemstation Malvern Mastersizer Unicorn kta Pure Intab Panalytical Xpert Pro XRPD STARe MicroDiss Modde Chemdraw med flera.
Vi sker dig som har:
- Erfarenhet av att arbeta med datasystem i GMP-reglerad verksamhet
- God frstelse fr krav p datahantering dataintegritet och audit trail i regulatoriska miljer
- Erfarenhet av validering och kvalificering av datoriserade system
- Frmga att dokumentera arbetet enligt regulatoriska krav och skriva styrande dokument
- Tidigare erfarenhet av inspektioner och revisioner r meriterande
- Mycket goda kunskaper i svenska och engelska bde muntligt och skriftligt
Vad vi erbjuder
Vi erbjuder en stimulerande konsultroll dr du fr mjlighet att utvecklas bde professionellt och personligt. Hos oss blir du en del av ett engagerat team dr samarbete kompetensutveckling och hg kvalitet str i fokus.
Om TFS HealthScience
TFS grundades i Lund fr ver 27 r sedan och har vuxit till en global fullservice CRO med ver 800 medarbetare i ver 40 lnder. Vi erbjuder flexibla lsningar inom klinisk utveckling och strategisk resursfrstrkning inom flera terapeutiska omrden som dermatologi neurovetenskap onkologi och oftalmologi.
Vra vrderingar Tillit Kvalitet Passion Flexibilitet och Hllbarhet genomsyrar allt vi gr och hjlper oss bygga starka och engagerade team som tillsammans gr skillnad.
Tillsammans gr vi skillnad.
Employment Type
Full Time
