Ingénieur Assurance Qualité IT/OT H/F
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Job Description
Ce quil faut savoir de nous :
Rejoigneznous en intgrant le 3me laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !
Leader de lesthtique mdicale Allergan filiale du Groupe Abbvie dveloppe et fabrique des produits injectables striles base dacide hyaluronique pour le traitement esthtique du visage contribuant ainsi au bientre des patients.
Notre ambition Offrir le meilleur de linnovation du march de la mdecine esthtique.
Pour soutenir notre forte croissance nous recrutons pour notre Dpartement Engineering :
Un(e) Ingnieur Assurance Qualit compliance IT/OT en CDD jusquau 31 Aot 2026
En tant quIngnieur AQ Compliance IT/OT vous vous assurez que les systmes informatiques industriels (OT systmes) soient conformes aux exigences rglementaires et de conformit. Vous participez galement la validation de ces systmes dans le cadre de de projet dupgrade ou de dploiement de systmes OT dans un environnement complexe et multiculturel.
Vous nous apportez votre capacit :
- Rdiger et maintenir la documentation Qualit en lien avec le SLC (System Life Cycle) de lentreprise
- Assurer la conformit aux rglementations de lindustrie pharmaceutique telles que la FDA 21 CFR Partie 11 et autres normes BPF/BPL.
- Participer et/ou excuter les protocoles de validation (IQ OQ PQ) en lien avec lingnieur validation
- Assurer la rdaction de la documentation qualit et des rapports de validation.
- Travailler en collaboration avec divers dpartements (IT automatisation ingnierie production) dans un contexte international.
Qualifications :
Vous possdez des atouts pour nous rejoindre :
- Une formation suprieure (Bac5/Ingnieur) en Qualit/ Informatique ou domaine connexe complte par une exprience de 3 5 ans dans un poste similaire idalement acquise dans un environnement pharmaceutique / dispositif mdical / biotechnologies ou toute autre industrie sous fortes contraintes
- De bonnes connaissance dans les systmes informatiques et les normes de validation ainsi que des rgulations GxP FDA et autres normes pertinentes.
- Un esprit analytique pour valuer les risques de conformit et dterminer les actions correctives ncessaires.
- Dexcellentes comptences organisationnelles pour grer la documentation
- Des aptitudes communiquer avec des mtiers transverses (IT automatisme engineering production) dans un contexte international
- La matrise de langlais est indispensable
Informations supplmentaires :
AbbVie est un employeur garantissant lgalit des chances et sengage agir avec intgrit stimuler linnovation transformer des vies et servir notre communaut. Employeur garantissant lgalit des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
