Spezialist für Qualifizierung - GMP (m|w|d)
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Job Description
In der Abteilung Central Services untersttzen Sie aktiv mit anderen Spezialisten die Teams der Produktionsabteilungen bei der Durchfhrung der Qualifizierungsttigkeiten.
- In dieser vielseitigen Funktion begleiten Sie vielfltige Qualifizierungsprojekte von einfachen Laborgerten bis hin zu komplexen Produktionsanlagen Reinrumen und Lagerbereichen (DQ IQ OQ PQ und CSV).
- Dafr erstellen Sie bergeordnete und systemspezifische Qualifizierungsdokumente und GxP Risikonanalysen.
- Sie koordinieren und bearbeiten routinemig wiederkehrende Requalifizierungen bzw. erforderliche Requalifizierungen im Rahmen von technischen nderungen.
- Die bentigten GMPkonformen Dokumente fr die Durchfhrung der Qualifizierungen passen Sie fachlich den geltenden Normen und Regularien an und halten diese immer auf dem aktuellen Stand.
- Darber hinaus sind Sie in die Protokollierung der Ablufe und in die Reporterstellung involviert.
- Schulungen der Mitarbeiter im Ablauf von Qualifizierungsprozessen runden Ihr Aufgabenprofil ab.
Qualifications :
- Ihr technisches oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich Maschinenbau Pharmatechnik (Bio)Verfahrenstechnik Biotechnologie o.. haben Sie erfolgreich abgeschlossen oder verfgen ber eine vergleichbare Qualifikation.
- Sie besitzen ein ausgeprgtes technisches Verstndnis und konnten Ihre Fhigkeiten idealerweise bereits bei Qualifizierungsprozessen anwenden.
- Erste Erfahrung im GMPregulierten Umfeld bringen Sie mit vorzugsweise mit Kenntnissen der ISO 13485 und des EUGMPLeitfadens.
- Als Teamplayer arbeiten Sie lsungsorientiert strukturiert und eigenverantwortlich.
- Mit Ihrer Kommunikationsstrke pflegen Sie guten interdisziplinren Kontakt zu den Teams.
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie MS OfficeKenntnisse runden Ihr Profil ab.
Zustzliche Informationen :
Was wir bieten
- Arbeiten nach freiem und selbstbestimmtem Zeitmanagement
- Interkulturelle Zusammenarbeit ber Lndergrenzen hinweg
- Freirume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der MiltenyiDNA
- 30 Tage Urlaub vergnstigtes Deutschlandticket (E)BikeLeasing betriebliche Altersvorsorge und viele andere Angebote
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativitt bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind unabhngig von Geschlecht sexueller Identitt Alter Herkunft Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten mchten bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfgbarkeit.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
