Senior MS&T Expert (w/m/d)
fr den Standort Regensburg Deutschland
Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum fr hochwirksame Solida z.B. Krebsmedikamente.
Senior MS&T Expert (w/m/d)
fr den Standort Regensburg Deutschland
Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum fr hochwirksame Solida z.B. Krebsmedikamente.
Ihr Aufgabengebiet
- Eigenstndige Koordination und Durchfhrung von Produkttransfers fr unsere Arzneimittel und Nahrungsergnzungsmitteln mit Erstellung und Nachverfolgung von Projektplnen und anschlieende abteilungsbergreifende Nachverfolgung und Koordination der Projekte sowie Projektcontrolling
- Verantwortung fr die Sicherstellung einer den gesetzlichen Anforderungen entsprechenden Herstellung von Arzneimitteln. Dies umfasst die Bulkherstellung und die Konfektionierung von flssigen festen und auch halbfesten Arzneiformen
- Sicherstellung dass Produktion und Lagerung der Arzneimittel den Vorschriften entsprechen um die erforderliche Qualitt der Produkte zu erhalten (12 13 AMWHV)
- bernahme von Aufgaben gem. 12 AMWHV in Abstimmung mit der Leitung der Herstellung
- Fachlicher Ansprechpartner fr nationale und internationale Kunden sowie fr die Betreuung der Kunden vor Ort (u.a. diverse Global Player)
- Bewertung unter Verwendung der Fachkenntnisse (insbesondere Kenntnisse der
pharmazeutischen Technologie Pharmakologie und der pharmazeutischen Chemie) von Abweichungen whrend der Herstellung hinsichtlich des Einflusses auf die pharmazeutische Qualitt (3 4(15 AMG)
Ihr Profil
- Abgeschlossene Hochschulausbildung im Bereich der Pharmazie
- Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie der Biopharmazie sowie
der Pharmakologie und Toxikologie - Gute Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Chemie sowie der rechtlichen Grundlagen fr die Arzneimittelherstellung
- Prozess und kundenorientiertes Denken lsungsorientiertes Handeln
- Hohes Ma an Zuverlssigkeit und Sorgfalt kritische Beobachtungsgabe Kommunikationsstrke Organisationstalent Teamwork in einem engagierten erfahrenen Team
- Flieende Deutsch und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken Sie bevorzugen eine getitdoneKultur und denken lieber in Lsungen als in Problemen Worauf warten Sie noch Unsere Corporate Benefits erlutern wir gerne im persnlichen Gesprch! Bei Fragen bin ich Robert Richter / Human Resources gerne fr Sie da: Haupt Pharma Amareg GmbH Member of the Aenova Group Donaustaufer StraeRegensburg
Required Experience:
Senior IC