Als Spezialist Dokumentenmanagement Qualittsmanagement GMP stellen Sie die reibungslose Dokumentenlenkung innerhalb unseres Qualittsmanagementsystems sicher. In enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen sichern Sie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und leisten damit einen wesentlichen Beitrag zur Qualittssicherung unserer biotechnologischen Produkte.
- Am Standort Bergisch Gladbach bernehmen Sie die Verantwortung fr die Pflege Archivierung und kontinuierliche Weiterentwicklung qualittsrelevanter Unterlagen sowohl papierbasiert als auch in unserem elektronischen System (eQMS)
- Bei der Bearbeitung von nderungsantrgen sowie der Pflege und Archivierung von Dokumenten behalten Sie den berblick sowohl digital als auch papierbasiert.
- Sie beantworten Anfragen zum Dokumentenmanagement untersttzen den Review von Abweichungen und bringen sich aktiv in laufende Validierungs und ChangeControlProzesse ein.
- In enger Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen helfen Sie dabei unsere Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu digitalisieren.
- Sie arbeiten eigenstndig und vorausschauend und sorgen mit Ihrem Qualittsbewusstsein dafr dass die Dokumentation jederzeit vollstndig korrekt und regulatorisch konform ist.
Qualifications :
- Sie verfgen ber eine abgeschlossene kaufmnnische technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung alternativ bringen Sie ein Studium mit entsprechendem Bezug mit.
- Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung in der Qualittssicherung gesammelt und kennen die Anforderungen nach ISO 9001 ISO 13485 und GMP.
- Sie gehen routiniert mit digitalen Anwendungen um und arbeiten sich zgig in neue Systeme ein Kenntnisse in elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder ERPTools (z.B. SAP) sind von Vorteil.
- Eine strukturierte und sorgfltige Arbeitsweise ist fr Sie selbstverstndlich auch bei hohem Dokumentenvolumen behalten Sie den berblick.
- Sie berzeugen durch Ihre Fhigkeit effektiv zu kommunizieren arbeiten erfolgreich im Team und legen groen Wert auf Qualitt und Verantwortung.
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
Zustzliche Informationen :
Was wir bieten
- Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung auch mobiles Arbeiten
- Ein interkulturelles Umfeld geprgt von Vielfalt flachen Hierarchien DuzKultur
- Freirume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
- 30 Tage Urlaub vergnstigtes Deutschlandticket (E)BikeLeasing vermgenswirksame Leistungen betriebliche Altersvorsorge Berufsunfhigkeitsversicherung Kantine u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativitt bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind unabhngig von Geschlecht sexueller Identitt Alter Herkunft Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten mchten bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfgbarkeit.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime