Adjoint Recherche clinique II 2 postes

Vous joindre AbbVie signifie que vous ferez partie dune quipe de professionnels exceptionnels qui se sont engags avoir un impact remarquable sur la vie des patients. Chez AbbVie nous effectuons des recherches scientifiques rvolutionnaires lchelle mondiale au quotidien. AbbVie Canada est lun des Meilleurs lieux de travail au Canada.

En choisissant votre cheminement de carrire choisissez dtre remarquable.

AbbVie a pour mission de dcouvrir et doffrir des mdicaments novateurs pour rpondre des besoins importants en matire de sant aujourdhui et relever les dfis mdicaux de demain. AbbVie met tout en uvre afin davoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thrapeutiques cls dont limmunologie loncologie les neurosciences les soins oculaires la virologie la sant des femmes et la gastroentrologie de mme que dans le domaine de lesthtique par le truchement des produits et services dAllergan Esthtique.

Nous avons un poste dAdjoint Recherche clinique pourvoir au sein de notre quipe Oprations mdicales dans notre filiale canadienne. LAdjoint Recherche clinique II effectue la gestion et le contrle des tudes cliniques et des centres dtudes conformment aux processus marches suivre et rglements pertinents en veillant transmettre les donnes lintrieur des paramtres convenus (qualit/temps). La personne occupant ce poste travaille au Qubec Ontario ou les Maritimes et relve du Chef de projets principal Recherche clinique.

Principales responsabilits

• Grer les centres dtude pour les tudes cliniques dobservation.
• Grer et superviser la mise en place et la tenue jour des documents rglementaires/du fichier maitre des tudes cliniques.
• Cerner les problmes importants et en faire part aux membres de lquipe dont la direction lchelle locale les Chefs de projets et les membres de lquipe du projet lchelle mondiale
• Coordonner les activits quotidiennes lies au projet des moniteurs dtude contractuels des organismes de recherche contractuels des laboratoires centraux ainsi que dautres fournisseurs de service au besoin.
• Prparer et coordonner les stocks de matriel relatifs ltude (reliures de ltude matriel de laboratoire etc..
• Acqurir des connaissances relatives aux procdures opratoires normalises (PON) et travailler conformment aux PON aux bonnes pratiques cliniques (BPC) aux lignes directrices pertinentes en matire de rglementation et la lgislation locale.
• Btir des relations avec les chercheurs actuels et potentiels. 
• Effectuer un contrle systmatique des centres dtude afin quils respectent les BPC et le protocole de ltude; dclarer les effets secondaires; calculer la quantit de mdicament ltude utilise; vrifier que les donnes consignes dans les cahiers/fiches dobservations correspondent celles contenues dans les documents sources; remplir les documents relatifs la rglementation.
• Rviser les rapports de visite (rapport sur les visites de surveillance) rdigs par les moniteurs dtude contractuels ou par dautres membres de lquipe.
• Collaborer la prparation des budgets de ltude et voir ce que les paiements soient faits.
• Sassurer que la direction demeure informe du droulement de ltude par lentremise des rapports de visite et de la mise jour des inscriptions
• Aider rpondre aux questions provenant du service de la gestion des donnes et en assurer le suivi.
• Collaborer lbauche des protocoles de ltude ainsi qu llaboration des cahiers/fiches dobservations des journaux des patients des tiquettes de mdicament ainsi que dautre matriel li ltude au besoin.
• Collaborer la slection et lvaluation des centres au besoin.
• Prparer et mettre en marche les centres dtude.
• Collaborer lorganisation et la tenue des runions des chercheurs.
• Procder la fermeture officielle des centres dtude.

Qualifications :

Formation ou exprience requises 

• Baccalaurat en sciences.
• Exprience dans tous les aspects de la surveillance dune tude : surveillance des donnes calcul de la quantit de mdicament documents rglementaires etc. (un trois ans au minimum).
• Solide connaissance de lindustrie biotechnologique/pharmaceutique.
• Aptitude rflchir et planifier de manire stratgique (plans de travail activits chanciers ciblage) et agir avec excellence en matire dexcution.
• Matrise des Bonnes pratiques cliniques et des lignes directrices de la Confrence internationale sur lharmonisation (ICH).

Comptences et capacits essentielles

• Connaissance avance de langlais tant loral qu lcrit 
• Connaissance de niveau intermdiaire du franais tant loral qu lcrit. 
• Matrise de la suite Microsoft Office (Outlook PowerPoint Excel Word etc..
• laise avec la technologie (lutilisation des diffrents outils/systmes pour effectuer ses tches quotidiennes). 
• Connaissance des systmes de saisie lectronique des donnes.
• Capacit de voyager au moins 5  du temps.
• Permis de conduire et passeport valides.

Comptences en leadership cls 

• Excellentes aptitudes pour la communication.
• Capacit assimiler rapidement linformation sur le produit et le contenu du protocole.
• Souci du dtail et capacit de respecter des dates dchance.
• Bon sens de lorganisation.
• Souplesse et rsilience.
• Bonnes aptitudes pour les relations interpersonnelles. 
• laise dans un environnement matriciel.
• Capacit de sautomotiver.

AbbVie offre des chances gales demploi tous et toutes et encourage les femmes les Autochtones les personnes handicapes et les membres des minorits visibles poser leur candidature.

Informations complmentaires :

AbbVie sengage agir avec intgrit stimuler linnovation transformer des vies servir la communaut et favoriser la diversit et linclusion. Elle a pour politique demployer les personnes les plus qualifies sans aucune discrimination fonde sur la race la couleur la religion lorigine nationale lge le sexe (y compris la grossesse) le handicap physique ou mental ltat de sant les caractristiques gntiques lidentit ou lexpression de genre lorientation sexuelle ltat matrimonial le statut protg dancien combattant ou toute autre caractristique protge par la loi.

Remote Work :

Yes

Employment Type :

Fulltime