Pharmacien Affaires Rglementaires - CDD 6 mois

Descriptif du poste :

Au sein de notre direction des affaires pharmaceutiques ple Immunologie vous aurez comme missions principales :

• Assurer la coconstruction des compagnes et le contrle du matriel promotionnel et non promotionnel conformment aux rfrentiels opposables et aux dispositions lgislatives et rglementaires en vigueur.
• Assurer les activits lies lenregistrement des produits qui vous sont confis le suivi et le maintien des AMM.
• Assurer les activits rglementaires lies aux accs prcoces et compassionnels le cas chant.
• Assurer la mise jour et la conformit des articles de conditionnement et assurer la conformit de linformation produit aux documents Sources et aux exigences rglementaires locales.
• Assurer la conformit Rglementaire des nouveaux projets innovants. Communiquer aux quipes initiatrices les enjeux et les impacts lis la rglementation sur leurs projets.
• Contribuer la ralisation de la stratgie AbbVie et agir comme partenaire des Brand Teams.
• Contribuer aux groupes de travail comits et runions multidisciplinaires et forger des relations de travail solides et quilibres avec les acteurs cls et les partenaires internes de lentreprise.
• tre reconnu comme un Expert Mtier (SME) et un moteur dinnovation pour loptimisation du des procdures et guidelines lies aux activits des Affaires Rglementaires.
• Contribuer la veille rglementaire faire lanalyse dimpact et communiquer les informations pertinentes aux quipes concernes.

Qualifications :

Profil recherch:

Formation Gnrale :

• Pharmacien Idalement titulaire dun Master Affaires Rglementaires ou quivalent
• Au moins 2 ans dexprience dans un poste quivalent
• Anglais indispensable.

Connaissances requises :

• Maitrise des produits de lentreprise et de lenvironnement concurrentiel et des rfrentiels.
• Exigences lgales et rglementaires

Comptences requises

• Faire preuve dautonomie dorganisation et tre en mesure de grer les priorits
• tre proactif et avoir le sens de linitiative
• Bonnes capacits de communication loral et lcrit et de travail en quipes pluridisciplinaires
• Faire preuve dagilit dadaptabilit et avoir des capacits dcoute et de ngociation.

Informations supplmentaires :

Quel que soit votre domaine dexpertise : mdical rglementaire accs au march ressources humaines juridique marketing communication... vous trouverez chez AbbVie des dfis passionnants et des opportunits dexplorer de nouveaux parcours professionnels. 

Dun point de vue pratique et vie quotidienne au travail : actuellement situ Rungis le sige social dAbbVie France sera transfr BoulogneBillancourt en fin danne 2025. Les nouveaux locaux en bord de Seine accueilleront les quipes France et Europe thrapeutiques et esthtiques dans 2 btiments de sept tages frachement rnovs au sein dun Campus de 4 btiments. 

 Chaque tage sera quip de salles de runion et despaces de dtente favorisant la collaboration et les changes informels. Les locaux disposeront galement despaces extrieurs et notamment dune cour intrieure vgtalise et dun rooftop privatif avec vue sur la Seine uniquement pour les collaborateurs dAbbVie.  

De nombreux services seront proposs sur place : parking voitures et motos avec bornes de recharge lectrique local vlos restaurant interentreprises salle de sport et conciergerie. 

Au cur dun quartier dynamique et anim avec de nombreuses commodits nos futurs bureaux seront facilement accessibles en transports en commun avec des stations de mtro de RER et de bus proximit.  

Chez AbbVie nous valorisons lquilibre entre vie professionnelle et vie prive. Nous offrons la possibilit de tltravailler jusqu 2 jours par semaine selon les modalits dfinies dans notre convention collective. Rejoigneznous pour faire partie dune quipe diversifie et collaborative.  

Retrouvez plus dinformations concernant les avantages chez AbbVie France en cliquant ici : pouvez nous trouver . Suivez @abbvie sur LinkedIn X (ex Twitter) et YouTube. 

AbbVie sengage agir avec intgrit favoriser linnovation transformer des vies servir notre communaut et promouvoir la diversit et linclusion. AbbVie a pour politique demployer les personnes qualifies les plus comptentes sans discrimination lencontre des employs ou des candidats pour des raisons de race de couleur de religion dorigine nationale dge de sexe (y compris la grossesse) de handicap physique ou mental de maladie dinformations gntiques didentit ou dexpression de genre dorientation sexuelle dtat civil de statut dancien combattant protg ou de tout autre statut de groupe protg par la loi.