Validation Expert mwd
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Job Description
Validation Expert (m/w/d)
Arbeitsort: 88400 Biberach an der RiWas Sie erwartet:
Taktgeber der Validierung: Werden Sie zum Validation Expert und bernehmen Sie die Koordination Planung und Durchfhrung entscheidender Validierungsprojekte. Ihr Fokus liegt auf aseptischen Prozessen (Media Fills) mikrobiologischen Standzeiten sowie der Qualifizierung unseres Teams.
Meister der Dokumentation: Erstellen pflegen und harmonisieren Sie MasterValidierungsplne detaillierte Validierungsprotokolle und aussagekrftige Berichte. Ihre Expertise in Risikoanalysen und Vorschriften ist ebenso gefragt wie die professionelle Bearbeitung von Abweichungen nderungsantrgen und Manahmen.
Wissenssynthese und Behrdenkontakt: Bewerten und fassen Sie die Ergebnisse komplexer Validierungsstudien prgnant zusammen. Ihre Untersttzung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und der Beantwortung behrdlicher Anfragen ist von unschtzbarem Wert.
Globale Reprsentanz: Mit Ihren exzellenten Fachkenntnissen und guten Englischkenntnissen vertreten Sie unsere komplexen Themen souvern in fachbergreifenden Projektteams und Meetings sowohl intern als auch mit externen Partnern sowie bei Audits und Behrdeninspektionen.
Schnittstellenmanagement mit Weitblick: Sie verantworten die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und internen Schnittstellen immer unter Bercksichtigung globaler und lokaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behrdlicher Vorgaben. Die Planung Abstimmung und Bewertung weiterer Studien und Assessments in enger Zusammenarbeit mit der Fhrungskraft gehrt ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich.
Globale Teamarbeit: Sie planen und koordinieren Ihre Fachthemen nicht nur innerhalb des Teams sondern arbeiten aktiv im globalen Netzwerk unseres Firmenverbands an zukunftsweisenden Lsungen mit
Was Sie mitbringen:
- Naturwissenschaftliches Studium (MasterAbschluss) mit erster Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjhriger Berufserfahrung im cGMPUmfeld
- Erfahrung in GMPkonformer Arbeitsweise deren Regularien (ICH Pharmaopen) sowie mikrobiologischen Analysen
- Erfahrung in fachlicher Anleitung mehrerer Personen oder greren Teams sowie Schnittstellenkommunikation
- Selbstverstndlicher Umgang mit gngiger Office und Laborsoftware (LIMS)
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenverantwortliches Arbeiten im Hinblick auf proaktive Lsungsfindung Optimierung von Prozessen wie auch stetige Effizienzsteigerung der Laborablufe
- Sehr gute Kommunikations und Teamfhigkeit
Als Entwicklungsspezialist mit mehr als 14 000 Mitarbeitern an ber 50 Standorten arbeiten wir im Auftrag unserer Kunden weltweit an spannenden Projekten.
Bereit fr Ihre nchste berufliche HerausforderungDann laden Sie in nur wenigen Minuten IhrenLebenslaufhoch. Auf ein Anschreiben knnen Sie verzichten denn wir lernen Sie lieber direkt in einem Gesprch persnlich kennen.
Was wir knnen:
- Mobiles Arbeiten
- Firmeninterne Kantine
- Trainingsangebote
- Rabatte
- MitarbeiterEvents
- Betriebliche Altersvorsorge und BUVersicherung
- Urlaubs und Weihnachtsgeld
- JobRad
Kontakt:
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Der BertrandtKonzern bietet seit ber 40 Jahren Entwicklungslsungen fr die internationale Automobil und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter fr tiefes Knowhow zukunftsfhige Projektlsungen und hohe Kundenorientierung.Validation Expert (m/w/d)
Ort:Biberach an der Ri
Employment Type
Full-Time
