Validation Engineer mwd
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11-04-2025
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Job Description
Validation Engineer (m/w/d)
Arbeitsort: 50667 KlnWas Sie erwartet:
Fr einen unserer Kunden im Raum Kln suchen wir einen Validierungsingenieur (m/w/d) der fr folgende Aufgaben verantwortlich ist:
- Sie bernehmen die Prfung und Bewertung von Anfragespezifikationen der Kunden hinsichtlich Realisierbarkeit und Umsetzung der Qualifizierungs /Validierungsaktivitten
- Sie tragen die Projektverantwortung im Rahmen des Projektmanagements
- Im engen Austausch mit den internen Fachbereichen und den externen Kunden sind Sie fr dieErstellung Koordination und Freigabe der Qualifizierungsdokumentation verantwortlich
- Zudem bernehmen Sie die Planung und berwachung smtlicher auftragsbezogener Qualifizierungsaktivitten im Rahmen der Anlagenprfung im Hause und beim Kunden vor Ort (Eingeschlossensind technische und formale Ergebnisbewertung ggf. Verhandlung mit Kunden)
- Zuletzt sind Sie verantwortlich fr die berwachung der CEKonformitt im Projekt d.h. u.a. Koordination und Durchfhrungvon Risikobeurteilungen in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachbereichen und dieKoordination der Abnahmeaktivitten mit Benannten Stellen
Was Sie mitbringen:
- Sie verfgen ber ein abgeschlossenes Studium im Engineering (Verfahrenstechnik
Maschinenbau Pharmazeutische Technologie) oder verwandten Fachgebieten - Idealerweise haben Sie mehrjhrige Berufserfahrung in der Qualifizierung /
Validierung von Anlagen und Komponenten in einerregulierten Branche wie Medizintechnik oder der Automobilindustrie - Fundierte Kenntnisse der cGMPRegelwerke (EU FDA) sowie deren praktische
Umsetzung im internationalen Umfeld - Eine hohe Affinitt fr technische Abnahmeregularien im Bereich der Druckgerterichtlinie
Maschinenrichtlinie und internationalen Regelwerken im Druckgertebereich (u.a.
ASME) zeichnet Sie aus - Sie sind erprobt im Schnittstellenmanagement und habenidealerweise praktische Erfahrung im Projektmanagement
- Souverner Umgang mit MSOffice auf fortgeschrittener Anwenderebene
(insbesondere Word Excel Visio) - Sehr gute Deutschkenntnisse und gute technische Englischkenntnisse in Wort und
Schrift runden Ihr Profil ab
Bereit fr die Zukunft Bertrandt Services GmbH in Kln arbeitet eng mit spannenden Unternehmen aus der Region zusammen. Mit unseren Partnern verfolgen wir das Ziel gemeinsam tolle neue Ideen umzusetzen und innovative Funktionen auf den Markt zu bringen. Sie mchten die Zukunft aktiv mitgestalten Dann bewerben Sie sich ber unser OnlinePortal.
Was wir knnen:
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Internes Gesundheitsmanagement
- MitarbeiterEvents
- Betriebliche Altersvorsorge und BUVersicherung
- Teamorientierte Arbeitsweise
Kontakt:
Hannah Labey Tel.: 49 75Kontakt:
Hannah Labey Tel.: 49 75Kontakt:
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Der BertrandtKonzern bietet seit ber 40 Jahren Entwicklungslsungen fr die internationale Automobil und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter fr tiefes Knowhow zukunftsfhige Projektlsungen und hohe Kundenorientierung.Validation Engineer (m/w/d)
Ort:Kln
Employment Type
Full-Time
Key Skills
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