Vi sker ingenjrer med intresse fr MedTech och Regulatory Affairs
Vi sker ingenjrer med intresse fr MedTech och Regulatory Affairs
Employer Active
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Share
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Job Description
Drmmer du om att f arbeta med och bidra till utvecklingen av livsviktiga produkter Vill du hjlpa vra kunder inom Life Science och MedTech att navigera i djungeln av standarder och lagstiftningar fr att kunna placera skra produkter p marknaden
I din roll som konsult hos oss kommer du frmst att arbeta i uppdrag ute hos vra kunder. D vra uppdrag varierar ver tid kommer du f mjlighet att bde anvnda och utveckla dina kunskaper inom kvalitetsskring och/eller regulatoriskt arbete.
Som konsult hos oss kan du bl.a. f arbeta med fljande ute hos kund:
Etablera och flja upp rutiner och kvalitetsdrivande processer t.ex. avvikelser ndringar.
Vara kvalitetsrepresentant i t.ex. produktutvecklingsprojekt riskhantering och framtagning av specifikationer.
Planera genomfra och flja upp revisioner.
Skapa och sammanstlla produktdokumentation infr produktanskningar.
Granska kvalitetsdokument och projektdokumentation.
Kommunicera med och frbereda inspektion frn myndigheter och Notified Bodies.
GAPanalyser ver uppfyllnad av regelverk eller standarder.
Hantera klagoml och leda klagomlsutredningar.
Vilka r vi
Vr sektion Compliance & Quality Management (CQM) bestr av ca 30 medarbetare i Mlardalen Malm och Gteborg. Sektionen drivs av BrittaStina tillsammans med gruppchef Lars och vr teamleader Jacob. Bland vra medarbetare som r allt frn nyexaminerade till seniora finns en bred kompetens inom kvalit compliance och verksamhetsutveckling. Vi arbetar med produkter i hela dess livscykel eller processer i hela fretagets organisation i olika branscher och organisationer.
Qualifications :
Antingen r du en civil/hgskoleingenjr i brjan av din karrir som tycker att medicinteknik regulatoriskt arbete och standarder verkar spnnande eller s r du mer senior och har tidigare erfarenhet av MDR IVDR ISO 13485 ISO 14971 och/eller 21 CFR Part 820.
Erfarenhet av ER/ES Premarket Notification Premarket Approval samt Labeling r meriterande.
Du r p jakt efter ett jobb som r utmanande roligt och krver handlingskraft samtidigt som du s klart kommer att f std av dina kollegor. Du r flexibel har ett strukturerat arbetsstt och r bra p att arbeta sjlvstndigt. Du r dessutom bra p att kommunicera och har goda kunskaper i svenska och engelska bde i tal och skrift.
Ytterligare information :
Vr konsultgrupp prglas av samarbete ppenhet professionalism och vi drivs av att skapa mervrde fr vra kunder. Vrt affrsomrde kan utver konsulttjnster ven erbjuda vra kunder paketerade lsningar och produkter.
Vi erbjuder en arbetsplats med framtanda och trygghet i form av kollektivavtal och personalfrmner fr samtliga av vra medarbetare. Vr personalklubb arrangerar sociala aktiviteter p och utanfr kontoret. Allt frn skidresor sjunga i kr till att spela brdspel det finns ngot fr alla.
Vi sker dig som vill vara en del av AFRYs framgngssaga. Brinner du fr teknisk utveckling Gillar du att samarbeta fr att hitta den bsta lsningen D kan vi erbjuda dig karrirmjligheter p en modern arbetsplats med utmanande arbetsuppgifter och spnnande projekt vrlden ver.
Kontaktuppgifter fr frgor
Fr frgor gllande tjnsten kontakta Segmentschef BrittaStina Karlsson
Fr frgor gllande rekryteringsprocessen kontakta Rekryteringspartner Fanny Sjdell
Ansk via anskningsknappen d vi inte kan ta emot anskningar via mejl.
Vlkommen med din anskan senast 4/5!
P AFRY driver vi frndring i allt vi gr. Vi anser att frndring sker nr modiga ider mts nr vi samarbetar skapar innovation och omfamnar kreativa lsningar det r s vi skapar framtiden. Vi sker konstant kvalificerade kandidater som vill ansluta sig till vra inkluderande team runt om i vrlden. Bli en del av oss och pskynda den grna omstllningen
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
