Quality Assurance Engineer - Medical Devices
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Job Description
General information
Publication date
23/01/2025Category
OPERATIONS ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Quality Assurance Engineer Medical Devices
Contract
Permanent contract
Contractual hours
Full time
Job description
Akkodis un leader globale nel mercato dellingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare linnovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America EMEA e APAC.
Akkodis vanta unampia esperienza e un forte knowhow in settori tecnologici chiave come la mobilit i servizi software e tecnologici la robotica i test le simulazioni la sicurezza dei dati lintelligenza artificiale e lanalisi dei dati.
La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a unofferta unica di soluzioni endtoend con quattro linee di servizio Consulting Solutions Talents e Academy per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business migliorare la produttivit ridurre al minimo il timetomarket e dare forma a un domani pi smart e sostenibile.
Nellottica di un potenziamento del team ricerchiamo un:
Quality Assurance Engineer Medical Devices
La risorsa si occuper di gestire e garantire la progettazione di dispositivi medici in conformit con la ISO 13485 la FDA e QSR.
Nello specifico svolger le seguenti attivit:
- guidare il team nellattuazione dei requisiti di controllo del progetto secondo gli standard sopra indicati
- lavorare allinterno del team di progettazione per garantire che le procedure operative standard siano utilizzate e mantenute correttamente durante lo sviluppo prodotto
- garantire lattuazione delle attivit di gestione del rischio durante lo sviluppo prodotto
- garantire che i dati e i documenti del progetto siano gestiti in conformit con le procedure di controllo dei documenti e delle modfiche
- partecipare e supervisionare gli audit di certificazione ISO
- redigere e compilare la documentazione Quality
- assicurare limplementazione di attivit di risk management durante lo sviluppo del prodotto.
Business Industry
Automotive
Profile
Il candidato ideale in possesso di unaLaurea Magistralein Ingegneria Biomedica Meccanica Elettrica o equivalente ha maturato almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi su dispositivi medici di classe 2 e 3 ed ha buone competenze teoriche e pratiche suassicurazione qualit nel processo di sviluppo del prodotto.
Completano il profilo ottime doti relazionali e comunicative proattivit teamworking e attenzione ai dettagli oltre alla fluente conoscenza della lingua italiana ed inglese.
Requisiti
Sono richieste le seguenti competenze:
- buona conoscenza della ISO 13485
- buona conoscenza e applicazione della certificazione FDA e del QSR (Quality System Regulation)
- buona conoscenza MS Office
Offerta
Tempo Indeterminato
Location
Milano
Job location
Europe Italy Lombardia Milano
Location
Telework
No telework
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Diploma specialisation
- Automation / Instrumentation
- Biotechnology
- Chemistry / Biochemistry / Petrochemistry
- Electricity
- Electromechanics
- Electronics
- Mechatronics / Robotics
- Project Management
- Mechanical Engineer
- Electrical Engineer
Level of experience
1 to 3 years
Employment Type
Full-Time
