Project Engineer - IT Compliance - Pharma
Project Engineer - IT Compliance - Pharma
Employer Active
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Share
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Job Description
General information
Publication date
16/09/2024Category
OPERATIONS ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Project Engineer IT Compliance Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
Akkodis un leader globale nel mercato dellingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare linnovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America EMEA e APAC.
La divisione Lifesciences di Akkodis leader a livello italiano nellambito dellaconsulenza ingegneristica convalida e servizi GMPper le aziende del comparto farmaceutico chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali lazienda assicura una totale conformit ai requisiti qualitativi dellFDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering Commissioning & Qualification IT compliance Process&Quality Advanced therapies training GxP.
Nellottica di un potenziamento della divisione ricerchiamo una figura di:
Project Engineer IT Compliance Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza da sempre lintegrazione delle nostre competenze che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo farmaceutico.
Quale sar il tuo contributo in Akkodis
Ti occuperai della gestione della convalida dei sistemi computerizzati garantendo la conformit alle normative internazionali (GxP 21 CFR Part 11 EU GMP Annex 11 e lintegrit dei dati.
Sarai coinvolto/a nella verifica che i suddetti sistemi computerizzati deputati alla supervisione al controllo allautomazione di impianti industriali soddisfino i requisiti regolatori richiesti dalle GMP e dalle normative applicabili per la gestione dei record elettronici e delle firme elettroniche.
Seguirai lo studio e lanalisi dei software la scrittura dei documenti di convalida (VP URS RA FS SDS HDS TM VR) la revisione di documentazione tecnica e lesecuzione dei protocolli di test (FAT/SAT IQ OQ e PQ) sui sistemi.
Parteciperai alle riunioni con il personale tecnico alle attivit di testing (FAT/SAT) alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.
Business Industry
Life sciences
Profile
Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica Ingegneria Informatica Ingegneria Elettronica Scienze Informatiche CTF o discipline affini e almeno 1 anno di esperienza nelle CSV
Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences seguire progetti diversi e conoscere varie realt lavorando in trasferta sul territorio.
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
- Esperienza nellambito della convalida dei sistemi di controllo per lautomazione industriale (PLC SCADA DCS)
- Esperienza nellambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo: ERP LIMS e QMS
- Conoscenze GMP
- Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
- Conoscenza delle linee guida GAMP5
- Ottima capacit di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
- Familiarit con concetti dellinformatica di base
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2
- inoltre richiesta la disponibilit a trasferte su territorio nazionale.
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Location
Vicenza
Qual il valore aggiunto della divisione Life Sciences Scoprilo qui
Job location
Europe Italy Veneto Vicenza
Location
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Level of experience
1 to 3 years
Employment Type
Full-Time
