IT Quality Manager mwd
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1 Vacancy
Job Description
IT Quality Manager (m/w/d)
Zu der Datalynx Gruppe gehren die Unternehmen Datalynx AG Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lsungen Quality Management Helpdesk/Support und Workforce Solutions.Wir suchen fr unseren Quality und Compliance Bereich einenIT Quality Manager(m/w/d). Die Verantwortung liegt in der Steuerung Planung Konzeptionierung und Erstellung vonValidierungsdokumentenbeiunseren ITKundenprojekten zur Sicherstellung der Qualitt/Compliance.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Konzeption Planung und Durchfhrung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma Medizinprodukte Biotech)
- Beratung und Untersttzung der Anwendungsverantwortlichenbei der Implementierung und der Lifecycle maintenance vonGxPkonformer Systeme
- Operative Ausfhrung vonValidierungsaktivitten bei CSVProjekten
- Evaluierung und Erstellung von GMPkonforme Dokumentation
- Untersttzung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
- Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen
Allgemeine Informationen
- Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
- Anstellungsart: Festanstellung
- Pensum: 100
- Arbeitsort: Basel
DeinProfil
- Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualittsmanagement (ISO 900X ISO 13485 etc.
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlsungen und herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11 Annex11 21CFR820 usw.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen/interdisziplinren Teams
- Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden
- Erfahrung als Auditor von Vorteil
- Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
- Starke Ausprgung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln
Wir bietenDir
- Helle und moderne Bros zentral in Basel Nhe Bahnhof SBB
- Sehr angenehme Arbeitsatmosphre
- Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
- Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
- Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
- Selbstndiges und eigenverantwortliches Arbeiten
- Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
- Faires Gehalt
Kontakt
Jan SchmitzElsenTalent Acquisition Consultantjan.schmitz
Wir freuen uns auf Ihre OnlineBewerbung! Auf sehen Sie eine bersicht unserer Vakanzen
Required Experience:
Manager
Employment Type
Full-Time
