Lead Commissionning Qualification - Plasma HF

Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants.

Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines dont la sant.

CONTEXTE

Au sein de lquipe CQV vous tes capable de prendre le lead sur tout ou une partie des responsabilits mtiers suivantes:

Superviser les activits du service CQV pour les macrosystmes suivants :

• Equipements process
• Enceintes climatiques
• Utilits propres
• Locaux

VOS RESPONSABILITS MTIER

Leadership et pilotage stratgique :

• Piloter le programme CQV dfini dans le Plan Directeur de Validation (PDV) et garantir son alignement avec les objectifs du site.
• Assurer le maintien de ltat valid des quipements en supervisant les activits de qualification lies aux dviations changements et remplacements.

Coordination et collaboration interdisciplinaire :

• Reprsenter le service CQV dans les runions stratgiques de lancement et de suivi des projets industriels.
• Superviser et coordonner les prestataires externes lors des qualifications initiales en assurant leur alignement avec les attentes et standards du site.
• Collaborer avec les quipes projets et production pour garantir lintgration russie des activits CQV dans les processus industriels.

Gestion et optimisation des processus :

• Structurer valider et archiver les documents critiques (VP DQ FAT/SAT IQ OQ PQ TM DR) en garantissant leur conformit aux procdures.
• Organiser programmer et superviser lexcution des tests de qualification sur site.
• Proposer et mettre en uvre des amliorations pour optimiser les processus de qualification rduire les cots et maximiser lefficience.

Suivi de la performance :

• Mettre en place et suivre des indicateurs de performance pour mesurer lefficacit des activits CQV.
• Fournir des recommandations stratgiques pour garantir la russite des projets et le maintien de la conformit rglementaire.

VOS ATOUTS POUR RUSSIR

• Leadership pour manager les chargs de qualification/validation (internes et prestataires)
• Apport de support et expertise lquipe
• Interface avec les adjoints CQV des systmes informatiss et de validation de nettoyage
• Interface avec les services supports (Production AQ Services techniques Magasin)
• Suivi du programme dfini dans le PDV
• Supervision des activits lies larrt technique
• Mise disposition dans les dlais dquipements conformes
• Relecture des documents de qualification dans son primtre
• Disponibilit des ressources pour les projets et activits priodiques
• Analyse des nonconformits et valuation des impacts
• Conduite de groupes de travail/projets transverses et proposition de solutions
• valuation de limpact dun changement sur ltat valid ou qualifi/procds en exploitation ou en projet
• Force de proposition pour lamlioration des activits et/ou du service
• Reporting des activits de lquipe au responsable Qualification/Validation du site

VOTRE PROFIL & PERSONNALIT

Vous tes diplm(e) dune formation Bac5 Ecole dingnieur ou quivalente et justifiez dun minimum de 7 ans dexprience sur une fonction similaire.

Vous avez une apptence forte pour les projets complexes et la rsolution de problmatiques. On reconnait votre curiosit et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment vous amliorer.

Vous entreprenez portez des projets des engagements. Vous challenger vos mthodes et vos ides pour vous dpasser et atteindre un haut niveau dexcellence. Dans ce contexte vos moteurs peuvent tre techniques financiers ou humains vous serez valoris sur votre performance et/ou celle de votre quipe.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap des adaptations de poste peuvent facilement tre mises en place.

MODLE DENTREPRISE

Fortil est un modle pens par des ingnieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos quipes cest travailler avec une communaut ambitieuse et experte anime par lexactitude le challenge et lmulation.

Nous sommes aujourdhui plus de 2500 collaborateurs et nous sommes concentrs maintenir une performance industrielle et conomique au travers un haut niveau dexpertise.

Notre ambition : Devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.