Ingnieur Vrification amp Validation HF
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Job Description
MATRIA Health Technologies est une startup franaise fonde en 2015. Spcialise dans les technologies mdicales notre quipe conoit dveloppe fabrique et commercialise des dispositifs mdicaux innovants permettant de contrler efficacement les hmorragies postpartum : une problmatique de sant touchant de nombreuses femmes et conduisant plusieurs dizaines de milliers de dcs chaque anne travers le monde.
La Mission
Dans le cadre de louverture dun poste directement sous la supervision du CEO de notre entreprise et au sein dune quipe en pleine expansion vous serez le garant de la bonne excution des phases de vrification et validation en lien avec les solutions dveloppes par notre socit. Ces phases tant cruciales pour le dveloppement des produits de la socit leur futur approbation par les autorits de sant et in fine leur mise sur le march.
Vos missions couvriront lensemble du cycle de vrification et validation produit et incluront la dfinition de la stratgie de test la recherche de partenaires pour les tests externaliss la rdaction des protocoles de tests la gestion du parc dquipements de test ainsi que la rdaction et/ou revue des rapports de tests.
Responsabilits :
Participer llaboration des diffrentes spcifications du dispositifs
Participer au processus danalyse de risque en identifiant et valuant les risques potentiels lis aux produits et proposer des stratgies dattnuation.
Dfinir au sein de chaque projet la stratgie de vrification et validation appliquer pour la solution dveloppe par la socit. cela incluant entre autres les types de tests les critres dacceptation les worst case produit ainsi que lchantillonnage produit ncessaire.
Estimer et planifier les essais en fonction du planning projet
Rdiger lensemble des protocoles de tests dtaills selon les normes en vigueur et les spcifications en vigueur pour vrifier que les produits rpondent bien aux exigences spcifies.
Pour les tests externaliss identifier lensemble des prestataires ncessaires obtenir les devis ncessaires faire la slection des prestataires retenus et suivre la ralisation des tests avec ces derniers.
Pour la conduite des tests en interne identifier les quipements ncessaires. Approvisionner ces quipements raliser leur qualification et sassurer de leur calibration si ncessaire.
Profil recherch :
Diplme dingnieur ou dans un domaine connexe
Exprience des processus de vrification et de validation des dispositifs mdicaux ou dune industrie rglemente
Solide connaissance des mthodologies dessai de lanalyse des risques et de la conformit rglementaire
Capacit grer des activits de test internes et externalises.
La matrise de langlais (crit et parl) est essentielle.
Employment Type
Full Time
