Computer System Validation - Pharma CSV

FORTIL una societ di engineering consulting creata da ingegneri con mentalit imprenditoriale. Il nostro modello nato nel 2009 si basa non solo su eccellenza e precisione ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti i quali sono guidati verso lazionariato in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo. Il nostro intento di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati.

Ad oggi siamo 2000 dipendenti distribuiti in 13 paesi ci che ci caratterizza linteresse per la sostenibilit un alto livello di competenza unorganizzazione agile e una forte azione sociale.

Il nostro obiettivo: diventare il pi grande gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future.

Lavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso in un contesto multiculturale e internazionale

Stiamo cercando un Computer System Validation Pharma (CSV)

IL TUO RUOLO:

Redazione verifica ed esecuzione di protocolli e test di qualifica di impianti generali (Systems utilities) e di processo (equipment) effettuazione DQ (Design Qualification) IQ (Installation Qualification) OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification)

Redazione di validation plan

Redazione URS VMP VP GMP review e Risk assesment

Redazione ed esecuzione di protocolli di CIOQ (Compliance con 21 CFR PART 11 ANNEX 11)

Redazione ed esecuzione protocolli di monitoring

Redazione di validation report

Uso di sistemi computerizzati (LAS PCS MES)

IL TUO PROFILO:

Esperienza pregressa nel ruolodi 1/2 anni

Sede di lavoro Provincia di Udine