R&D Study Operation Oncology CRA

MSD

Job Location:

Tokyo - Japan

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: Yesterday

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Job Description

職務内容

治験責任医師候補及び治験実施医療機関候補の調査
治験の依頼及び契約
各治験施設での組み入れプランに沿った組み入れ依頼及び組入れ状況の確認
治験施設での有害事象情報の収集及び安全性情報の治験施設への伝達
必須文書の作成及び授受
モニタリング報告書の作成
症例報告書のカルテとの照合
治験の終了手続き
開発品及び競合品の情報収集

必要とする資質

Oncology CRA経験45年以上
医師CRC等に対するコミュニケション能力
社内プロジェクトメンバーの一員として自発的に行動できる積極性及び協調性
治験薬概要治験実施計画書等を理解し説明できるプレゼンテーション能力
医学関連全般の基礎知識
グローバル研究開発本部の他部門と協調しながら業務を遂行できる能力
パワーポイントワードエクセルのコンピュータースキル
英語力TOEIC 730以上メールでのビジネスが可能なレベル

望ましい資質

GCP社内SOPの知識異動後に研修あり
担当する治験薬疾患領域に関する知識異動後に研修あり
英会話能力プレゼンテーションテレカンファレンスなど
Oncology関連の専門知識

Required Skills:

Clinical Data Management Clinical Trials Monitoring Drug Development English Language Japanese Language Pharmaceutical Testing Problem Solving Regulatory Compliance Teamwork

Preferred Skills:

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Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

12/31/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Job Description職務内容治験責任医師候補及び治験実施医療機関候補の調査治験の依頼及び契約各治験施設での組み入れプランに沿った組み入れ依頼及び組入れ状況の確認治験施設での有害事象情報の収集及び安全性情報の治験施設への伝達必須文書の作成及び授受モニタリング報告書の作成症例報告書のカルテとの照合治験の終了手続き開発品及び競合品の情報収集必要とする資質Oncology CRA経験45年以上医師CRC等に対するコミュニケション能力社内プロジェクトメンバーの一員として自発的に行動できる積極性及び協調性治験薬概要治験実施計画書等を理解し説明できるプレゼンテーション能力医学関連全般の基礎知識グロ...