[R&D] VR B&P Statistician
Job Summary
1主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility
ワクチンプロジェクトにおける臨床試験および承認申請資料に関する統計業務を行います
ワクチンプロジェクトに特化し臨床試験の治験総括報告書を含む承認申請資料全般に関わる統計業務を提供するため統計解析計画書の作成およびその品質管理を行いますまた統計担当者として開発計画やプロトコール作成について統計的な助言を行いますさらに必要に応じてプログラミング業務もサポートします
グローバルワクチンリサーチへのダイレクトレポートの特色を生かしグローバルとのコミュニケーション電話メールを活用しつつDevelopment JapanDJの一員として協働し業務を行います
2応募資格/ Qualifications
資格能力要件/ Desired Behavioral and Technical Skills
資格能力要件
英語力読解および文書作成中級レベル会話中級レベルTOEIC 600点以上
SAS/Rプログラミングスキル生物統計トレーニングBioS等
職務経験
臨床開発における統計業務経験歴統計解析計画書作成含む5年以上
特にワクチンの開発経験意欲があることが望ましい
Work Location Assignment:Hybrid
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MedicalRequired Experience:
IC
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