Quality Lead Japan

Make your mark for patients

患者さんのためにあなたの力を発揮してください

ポジション概要

UCB Japanでは日本法人におけるQuality戦略の中核を担うQuality Lead Japanを募集しています

本ポジションでは製薬ヘルスケア業界におけるQuality領域の専門性を活かし日本市場における重要なQuality業務を担っていただきます主に品質課題やエスカレーション対応においてグローバルと連携しながら戦略的な判断アドバイザリーを行うポジションです

主な業務内容

• 日本の法規制に基づく品質保証責任者品質保証責任者としての職務遂行
• 品質に関する課題問題発生時の対応およびエスカレーション対応
• グローバルステークホルダーとの連携および折衝/品質に関するガイダンスおよびアドバイザリーの提供

• Quality Management SystemQMSの統括および継続的改善
• GMP / GDP / GQPを含む各種規制要件への準拠の確保監査査察対応のリード
• 品質リスクの特定評価低減および継続的改善の推進
• 逸脱CAPA品質調査のリード
• Commercial Supply Chain Regulatory Affairs PV Global Quality等とのクロスファンクショナル連携
• 外部委託先国内製造所物流業者等の品質管理選定評価監査
• 製品品質の確保トレーサビリティ出荷判定回収対応など
• 製品回収および規制当局対応のリード
• 日本の法規制に基づく品質保証責任者としての職務遂行

日常的な実務オペレーションの比重は高くなく戦略的な判断助言が主な役割となります

このポジションの魅力

• 戦略的に重要な日本市場において新製品導入を含むQuality業務に関与
• HQおよび約36カ国と連携するグローバル環境で他国の知見を活かした業務経験が可能
• 日本におけるQualityエキスパートとして高い裁量と広い責任範囲のもと意思決定に関与
• Commercialを含む多様なステークホルダーとの連携を通じた戦略的な経験が可能

応募要件

• 製薬ヘルスケア業界におけるQuality領域での経験を有しQuality Headに準ずる戦略視点を持つ方
• 品質問題発生時の対応やエスカレーション対応においてグローバルとの連携を含め方向性の提示および助言を行う役割を担う

• 日常的な実務オペレーションへの関与は限定的であるが状況を的確に評価し適切な判断提言ができる高度な品質マインドセットを有すること
• 専門知識 GMP / GDP / GQP/ GxPおよび各種規制FDA / EMA / PMDA等に関する深い理解
• 逸脱CAPA監査対応QMS運用改善に関する知識を有し 品質課題発生時に適切な判断や助言ができること
• ステークホルダーマネジメント ビジネス部門の関係者と円滑にコミュニケーションを取り多様な視点を理解しながら業務を推進できること
• ピープルマネジメント 小規模チームのマネジメント経験があれば尚可
• 英語力グローバルメンバーと英語での口頭文書コミュニケーションが可能であり事前準備なしでも日本の要件や課題を的確に説明し合意形成を図れるレベル

歓迎要件

• 薬剤師資格

患者さんのために価値を創造しご自身の力を発揮する準備ができているとお感じでしたらぜひ私たちにご連絡ください

会社概要

UCBは神経および免疫領域に注力するグローバルなバイオ医薬品企業です世界中で約8500人の社員が患者さんからインスピレーションを受け科学の力で前進しています

UCBで働く魅力

UCBでは単に業務をこなすのではなく価値を創造することを大切にしています私たちは挑戦を恐れず協力し合い革新を追求しながら患者さんのために成果を出すことを目指しています
誰もが尊重され受け入れられ最善を尽くせる平等な機会がある思いやりと支援に満ちた文化が根付いています
私たちは常にその先を目指し患者さん社員そして地球に対して人間らしさを大切にした価値を提供しています
UCBで働くことで自分自身の成長を実感し自由にキャリアを築き可能性を最大限に引き出すことができます

UCBでは機会均等を重視していますすべての採用決定は法律で保護されているいかなる属性にも関係なく行われます

選考プロセスにおいてご自身の強みや能力を十分に発揮できるよう配慮が必要な場合は以下のメールアドレスまでご連絡ください

なおこの問い合わせ先では選考における特別な配慮に関するご相談以外はお受けできませんのでご注意ください